文章核心观点 - 公司宣布LP - 310治疗口腔扁平苔藓2a期临床试验首组给药完成，结果良好，有望成为突破性疗法 [1][6] 公司进展 - 完成LP - 310治疗口腔扁平苔藓多中心2a期临床试验首组给药，首组8名参与者接受0.25mg剂量，无产品相关严重不良事件，全血他克莫司水平检测不到或极低，患者耐受良好 [1][2] - 首组剂量内部安全评估成功，试验获批进入下一阶段，将评估0.5mg更高剂量 [3] - 计划激活更多试验点并开始招募下一剂量组，预计2024年底公布 topline 数据，2025年年中完成试验 [4] 疾病情况 - 口腔扁平苔藓是慢性炎症性疾病，影响口腔黏膜，约600万美国人受影响，目前无FDA批准疗法 [4] 研究详情 - 口腔扁平苔藓临床试验是多中心、剂量范围研究，涉及成年有症状患者，评估LP - 310在0.25mg、0.5mg和1.0mg剂量下的安全性、耐受性和有效性 [5] - 美国7个试验点已启动并招募参与者，相关信息可访问指定网址查询 [5] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注通过重新配制现有仿制药活性成分开发新药，针对未满足医疗需求疾病，2022年完成首次公开募股 [7]