Humacyte (HUMA) Faces Class Action Lawsuit After FDA Inspection Reveals Manufacturing Issues – Hagens Berman

文章核心观点 Humacyte及其部分高管因被指误导投资者有关其无细胞组织工程血管生物制品许可申请状态和制造设施监管合规情况,而成为一起集体诉讼的被告 [1] 诉讼相关信息 - 诉讼名称为Cutshall v. Humacyte, Inc., et al,在美国北卡罗来纳中区联邦地区法院提起 [1] - 代表在2024年5月10日至10月17日期间购买Humacyte证券的投资者提起诉讼,指控公司及其高管未披露公司业务、运营和前景的重大不利事实 [2] - 诉讼称北卡罗来纳州达勒姆工厂存在重大制造合规问题,包括质量保证和微生物检测缺陷 [2] - 首席原告截止日期为2025年1月17日 [2] 事件发展及影响 - FDA对工厂进行检查以及生物制品许可申请审查延迟的真相曝光后,公司股价大幅下跌 [3] - 2024年8月9日公司宣布FDA需更多时间完成生物制品许可申请审查,10月17日FDA发布483表格详述达勒姆工厂多项违规行为 [3] 律所相关信息 - Hagens Berman是一家专注于企业问责的全球原告权利复杂诉讼律师事务所,团队在此领域已获超29亿美元赔偿 [5] - 敦促遭受重大损失的Humacyte投资者提交损失,提供联系方式www.hbsslaw.com/investor - fraud/huma、HUMA@hbsslaw.com、844 - 916 - 0895 [2] - 鼓励掌握Humacyte非公开信息的举报人协助调查或利用美国证券交易委员会举报人计划,举报人提供原始信息最高可获成功追回款项的30%作为奖励 [4]