文章核心观点 - 武田在日本推出FRUZAQLA®（呋喹替尼）用于治疗既往治疗过的转移性结直肠癌，和黄医药将获里程碑付款，该药物此前已在美国、欧洲和中国等地区上市 [1] 分组1：FRUZAQLA®在日本的推出情况 - 武田在日本推出FRUZAQLA® 1mg/5mg胶囊用于治疗既往治疗过的转移性结直肠癌，和黄医药将获里程碑付款，此前日本厚生劳动省已批准其生产和销售 [1] - FRUZAQLA®是日本十多年来首个获批用于转移性结直肠癌的新型口服靶向疗法，适用于晚期或复发性、不可治愈且不可切除、化疗后进展的结直肠癌 [2] - 该药物于2024年9月获批，主要基于在美国、欧洲、日本和澳大利亚进行的III期FRESCO - 2试验结果，相关数据于2023年6月发表在《柳叶刀》上 [2] 分组2：结直肠癌（CRC）情况 - CRC是始于结肠或直肠的癌症，是全球第三大常见癌症，2022年有超190万新病例和90万死亡病例 [3] - 2022年日本CRC是最常见癌症，约有14.6万新病例和6万死亡病例；欧洲是第二大常见癌症，约有53.8万新病例和24.8万死亡病例；预计2024年美国将有15.3万患者被诊断，5.3万死亡病例 [3] - 早期CRC可手术切除，但转移性CRC仍有大量未满足需求，预后差且治疗选择有限，多数患者肿瘤无可靶向突变 [3] 分组3：呋喹替尼（Fruquintinib）情况 - 呋喹替尼是三种VEGF受体（VEGFR - 1、 - 2和 - 3）的选择性口服抑制剂，可抑制肿瘤血管生成，设计上增强了选择性，减少脱靶激酶活性 [4] - 全球监管提交基于两项大型随机对照III期试验（全球多区域FRESCO - 2试验和中国FRESCO试验）数据，共734例患者显示一致获益，各试验安全性一致 [5] - 在中国大陆、香港和澳门，呋喹替尼由和黄医药和礼来公司以ELUNATE®品牌联合销售，2020年1月纳入中国国家医保药品目录，上市后超10万结直肠癌患者接受治疗 [6] 分组4：和黄医药（HUTCHMED）情况 - 和黄医药是创新型商业化生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化 [7] - 公司约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人，自成立专注将自研癌症药物推向全球，三款药物在中国上市，首款在美国、欧洲和日本获批 [7]