Workflow
Lexicon to Reposition as Clinical Development-Focused Company Following Regulatory Update From FDA
LXRXLexicon Pharmaceuticals(LXRX) GlobeNewswire News Room·2024-11-22 20:32

文章核心观点 - 公司决定进行战略重组,取消商业运营并优化资源配置,以保留现金并专注于推进有前景的临床开发管线 [1] 战略重组背景 - 公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于Zynquista™新药申请的“缺陷妨碍讨论”信函,信中指出申请存在缺陷,目前无法讨论标签和/或上市后要求及承诺 [2] 战略重组决策依据 - 公司首席执行官兼董事表示该决策体现了公司做出审慎商业决策以提升投资组合价值并实现“引领成功”战略的承诺,公司认为研发管线机会潜力大,将聚焦有最大影响潜力的项目 [3] 战略重组细节 - 完全取消公司商业现场团队,缩减其他职能规模,取消INPEFA®所有促销活动及ZYNQUISTA所有计划商业活动 [4] - 约60%员工将被裁,多数受影响员工12月31日生效 [4] - INPEFA将继续生产并供应给患者和现有处方医生 [4] - 预计2025年全年运营成本减少1亿美元,这是在8月宣布的资源调整预计节省4000万美元基础上的额外节省 [4] 公司未来发展方向 - 公司将集中资源继续研发强大管线,包括评估LX9211治疗糖尿病周围神经病变疼痛的2b期PROGRESS研究(预计2025年第一季度公布顶线数据)、评估索格列净治疗肥厚型心肌病的关键3期SONATA HCM研究(正在招募患者)、LX9851治疗肥胖及相关心脏代谢疾病的新药研究申请启用研究、推进LX9211和LX9851在其他适应症的早期机会、探索战略合作伙伴关系以推进和加速管线价值 [5] 会议信息 - 公司管理层将于美国东部时间上午9点/中部时间上午8点举行电话会议和网络直播,介绍公告详情,参与者可通过公司网站活动页面观看直播,提问者需注册获取拨号号码和唯一密码,网络直播存档将在网站保留14天 [6] 公司简介 - 公司是一家生物制药公司,使命是开创改变患者生活的药物,通过Genome5000™计划独特的基因组学靶点发现平台,研究近5000个基因的作用和功能,确定了100多个在多种疾病中有重大治疗潜力的蛋白质靶点,公司在神经病理性疼痛、代谢等治疗领域有处于发现、临床和临床前开发阶段的有前景候选药物 [7]