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Humacyte to Present Efficacy and Safety Results from V007 Phase 3 AV Access Clinical Trial at the 51st Annual Symposium on Vascular and Endovascular Issues, Techniques and Horizons (VEITH)
HumacyteHumacyte(US:HUMA) GlobeNewswire News Room·2024-11-22 21:00

文章核心观点 Humacyte公司将于2024年11月23日在纽约举行的第51届血管与血管内问题、技术和展望年度研讨会(VEITH)上公布一项3期临床研究结果,该研究比较了公司的脱细胞组织工程血管(ATEV™)与自体动静脉瘘在终末期肾病患者中的疗效和安全性 [1] 会议详情 - 演讲标题为“Humacyte组织工程血管与自体动静脉瘘在终末期肾病患者中的疗效和安全性比较的3期研究结果” [2] - 演讲者为布莱根妇女医院血管外科研究主任、哈佛医学院外科教授Charles Keith Ozaki博士 [2] - 会议主题为“血液透析通路的新技术” [2] - 会议时间为2024年11月23日周六下午2:15 - 2:22(美国东部时间) [2] 公司产品情况 - ATEV是一种研究性产品,尚未获得FDA或任何其他监管机构的销售批准 [3][4] - 公司正在开发一个颠覆性的生物技术平台,以提供通用植入式生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统,开发和制造脱细胞组织用于治疗多种疾病、损伤和慢性病 [4] - 公司的初始产品候选组合ATEV目前处于后期临床试验阶段,针对多种血管应用,包括血管创伤修复、血液透析的动静脉(AV)通路和外周动脉疾病 [4] - ATEV在血管创伤适应症的生物制品许可申请正在接受FDA审查并获得优先审查 [4] - 冠状动脉搭桥术、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用的临床前开发也在进行中 [4] - 用于血液透析AV通路的6mm ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定的产品候选者,还获得了FDA快速通道指定 [4] - 用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期外周动脉疾病(PAD)的6mm ATEV也获得了RMAT指定 [4] - ATEV获得了美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [4] 公司联系方式 - 投资者联系人为Joyce Allaire,电话+1 - 617 - 435 - 6602,邮箱jallaire@lifesciadvisors.cominvestors@humacyte.com [5] - 媒体联系人为Rich Luchette,电话+1 - 202 - 845 - 3924,邮箱rich@precisionstrategies.commedia@humacyte.com [5]