文章核心观点 - 投资者被提醒参与针对Humacyte, Inc.的集体诉讼,指控该公司违反证券法,包括在制造过程中未能维持良好的制造规范,导致FDA审批延迟,从而对投资者造成损失 [5] 诉讼相关 - 投资者在2024年5月10日至2024年10月17日期间购买了Humacyte的证券,被鼓励在2025年1月17日前联系Schall Law Firm [2] - 投资者可以通过点击链接参与诉讼,或联系Schall Law Firm的Brian Schall讨论权利 [3] - 该案件尚未被认证为集体诉讼,投资者可以选择不采取行动,作为缺席的集体成员 [4] 公司问题 - Humacyte未能维持其Durham, North Carolina设施的良好制造规范,包括微生物测试,导致FDA对其生物制品许可证申请(BLA)的审查延迟 [5] - 由于制造问题,Humacyte面临FDA未能及时批准其无细胞组织工程血管(ATEV)用于血管创伤的风险 [5] - 公司的公开声明在集体诉讼期间被认为是虚假和具有误导性的,当市场了解到真相时,投资者遭受了损失 [5]