文章核心观点 - Robbins LLP提醒投资者针对Humacyte公司提起集体诉讼 该公司被指在制造实践方面误导投资者 [1] 相关目录总结 一、诉讼相关情况 - 2024年11月24日Robbins LLP提醒投资者针对Humacyte公司提起集体诉讼 诉讼代表在2024年5月10日至2024年10月17日期间购买或获取Humacyte公司证券的所有人和实体 [1] - 投资者可通过提交表格 发邮件给Aaron Dumas Jr或拨打电话(800) 350 - 6003获取更多信息 [2] - 想要成为集体诉讼首席原告的股东必须在2025年1月17日前向法院提交申请 不参与诉讼也有资格获得赔偿 [4] - 所有代理均为风险代理 股东无需支付费用或开支 [5] - 可注册Stock Watch以便在针对Humacyte公司的集体诉讼达成和解时得到通知或在公司高管有不当行为时收到免费提醒 [6] - 联系人为Aaron Dumas Jr 地址为5060 Shoreham Pl Ste 300 San Diego CA 92122 邮箱为adumas@robbinsllp.com 电话(800) 350 - 6003 网址为www.robbinsllp.com [7] 二、指控内容 - 公司目前正在制造Acellular Tissue Engineered Vessel(ATEV) 2024年8月9日公司发布新闻称FDA需要更多时间来完成对ATEV的生物制品许可申请(BLA)审查 在审查期间FDA对公司的制造设施和临床地点进行了检查并进行多次讨论 该消息致使公司股价在2024年8月12日下跌1.29美元 跌幅16.4% 收于每股6.62美元 [2] - 2024年10月17日FDA发布了关于Humacyte公司位于北卡罗来纳州达勒姆工厂的Form 483 揭示了该工厂存在违规行为 包括没有微生物质量保证 没有微生物检测和质量监督不足等 该消息致使公司股价在2024年10月17日下跌0.95美元 跌幅16.35% 收于每股4.86美元 [2] - 原告指控在集体诉讼期间 被告未向投资者披露公司北卡罗来纳州达勒姆工厂未遵守良好生产规范(包括质量保证和微生物检测) FDA对BLA的审查将因公司补救这些缺陷而延迟 以及因此ATEV获得FDA批准用于血管创伤存在重大风险 [3]