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Eton Pharmaceuticals Announces Acquisition of U.S. Rights to Amglidia (Glyburide Oral Suspension)
ETONEton Pharmaceuticals(ETON) GlobeNewswire News Room·2024-11-25 19:50

文章核心观点 - 伊顿制药公司从AMMTeK收购Amglidia美国权利,该产品适合公司儿科内分泌学业务,有望2026年提交新药申请以惠及美国新生儿糖尿病患者 [1][2][5] 产品情况 - Amglidia由法国生物技术公司AMMTeK研发,是治疗新生儿糖尿病的专利液体产品,2018年获欧洲药品管理局批准,已获美国FDA孤儿药认定 [4] - 目前美国无FDA批准的新生儿糖尿病口服治疗方案,患者常依赖非FDA批准的复合产品或自制混悬液给药 [3][4] - AMMTeK开展了欧洲患者五年真实世界安全性和有效性的批准后研究,将用于支持伊顿的新药申请提交 [5] 公司情况 - 伊顿制药是专注于开发和商业化罕见病治疗方法的创新制药公司,目前有五款商业罕见病产品,三款处于后期开发阶段的候选产品 [6] 公司计划 - 公司计划2025年第一季度与FDA会面,预计2026年提交Amglidia的新药申请 [5]