文章核心观点 - 帕拉丁技术公司宣布其治疗溃疡性结肠炎的PL8177药物2期研究完成入组,预计2025年第一季度获得顶线数据,口服PL8177或为患者提供安全有效的治疗选择,公司目标是对外授权该项目 [1][2] 分组1:PL8177研究进展 - 公司完成PL8177治疗溃疡性结肠炎的2期研究入组,最后一次患者访视预计在2025年第一季度进行,随后不久将公布顶线数据 [1] - 2期研究原计划招募多达28名成年活动性溃疡性结肠炎患者,因战略决策在13名患者入组后结束招募,疗效评估和终点符合FDA最新指南 [3] 分组2:PL8177治疗优势 - 临床前数据显示口服PL8177可使患病结肠恢复健康状态,解决炎症问题,且无免疫抑制疗法和类固醇治疗的安全性和耐受性问题 [1][2] - PL8177口服制剂可靶向结肠上皮细胞腔表面的黑素皮质素 - 1受体,1期临床研究显示其能持续递送至结肠腔且无全身暴露 [2] 分组3:溃疡性结肠炎情况 - 溃疡性结肠炎是一种慢性疾病,美国约125万人受影响,超35万患者被诊断为中重度疾病,现有治疗对部分中重度患者无效 [9] - 患者常出现腹痛、血便等症状,病程因人而异,部分患者可能需要手术或出现并发症 [2] 分组4:黑素皮质素受体激动剂 - 黑素皮质素受体系统对炎症、免疫系统反应等有影响,通过使用受体特异性激动剂或拮抗剂调节这些受体,可产生医学上显著的药理作用 [5][6] 分组5:PL8177药物特性 - PL8177是一种合成环状七肽,是人类黑素皮质素 - 1受体的强效选择性激动剂,口服制剂可在人体胃和小肠中免受降解并长时间递送至结肠 [7] - PL8177口服制剂在溃疡性结肠炎疾病模型中多次显示出强大疗效,且不被全身吸收,有望实现卓越疗效且无安全隐患 [8] 分组6:帕拉丁公司情况 - 帕拉丁是一家生物制药公司,基于调节黑素皮质素受体系统活性的分子开发一流药物,策略是开发产品后与行业领导者合作以实现商业潜力最大化 [10]
Palatin Announces Completion of Patient Enrollment in Phase 2 Study of Orally Administered Melanocortin Agonist PL8177 in Ulcerative Colitis