Merit Medical's WRAPSODY WAVE Trial Exceeds Performance Goals for Arteriovenous Graft (AVG) Patients
文章核心观点 - 医疗技术公司Merit Medical Systems公布其WRAPSODY装置WAVE试验单臂AVG队列六个月积极结果,该结果有望改善血液透析患者护理 [1][3] 分组1:公司介绍 - Merit Medical Systems成立于1987年,从事专有医疗设备的开发、制造和分销,全球员工约7200人,销售和临床支持团队超700人 [9] 分组2:产品介绍 - AVG是用于血液透析患者长期血管通路的合成管,但随时间推移可能变窄或堵塞,WRAPSODY细胞不可渗透内假体旨在恢复和延长血液透析患者的血管通路 [2] - WRAPSODY装置在美国未获批准商用,正根据FDA的研究性设备豁免使用,在巴西和欧盟已上市 [5] 分组3:试验情况 - WAVE试验旨在评估WRAPSODY装置的有效性和安全性,AVG队列在43个国际地点招募112名患者,均接受该装置治疗 [3] - 六个月生存分析显示,WAVE试验中AVG患者的靶病变和通路电路原发性通畅率分别为82%和68.8% [3] - WRAPSODY装置有效性为81.4%,比性能目标高21.4个百分点;无不良事件的AVG患者比例高于安全性能目标(95.4% vs. 89.0%) [3] 分组4:专家观点 - 鉴于AVG患者历史通畅率低,WAVE试验AVG队列的积极结果对治疗这些患者的医生来说令人鼓舞 [4] - WAVE试验的通畅率结果是目前所见最高,有望改善患者生活质量和血管通路存活率,并可能对患者护理成本产生积极影响 [5] 分组5:会议介绍 - VEITHsymposium已举办51年,为血管外科医生、介入放射科医生等提供学习血管疾病治疗最新信息的平台 [10]