文章核心观点 Alector公司公布AL002治疗早期阿尔茨海默病的INVOKE - 2二期临床试验结果未达主要终点 ,公司停止长期扩展研究 ,将聚焦核心业务并裁员17% ,继续推进神经退行性疾病药物研发及血脑屏障技术平台建设 [1][2][5] 临床试验结果 - AL002治疗有持续靶点结合和药效反应 ,但未达减缓阿尔茨海默病临床进展的主要终点 ,次要临床和功能终点及生物标志物也无有利治疗效果 ,脑淀粉样蛋白水平无治疗相关降低 [1] - INVOKE - 2试验中观察到类似淀粉样蛋白相关影像学异常和输液相关反应 ,ARIA主要出现在AL002治疗组 [1] 公司计划 - 基于INVOKE - 2试验数据进一步探索TREM2生物学 ,近期与科学界分享试验结果 [2] - 停止AL002长期扩展研究 [2] - 推进机制广泛且经基因验证的神经退行性疾病候选药物研发 ,包括与GSK合作的latozinemab和AL101/GSK4527226项目 [3] - 继续开发专有血脑屏障技术平台Alector Brain Carrier (ABC) [4] - 裁员约17%以聚焦战略重点 [5] 财务状况 - 截至2024年9月30日 ,公司有4.572亿美元现金 、现金等价物和投资 ,预计资金可支撑到2026年 ,计划在四季度和全年财报电话会议上提供2025年指引 [6] 试验介绍 - INVOKE - 2是随机 、双盲 、安慰剂对照 、剂量范围 、多中心二期临床试验 ,在11个国家多地点进行 ,采用通用封闭设计 ,患者随机分配到三种AL002剂量方案或安慰剂组 [7] 公司概况 - Alector是临床阶段生物技术公司 ,开创免疫神经学 ,开发神经退行性疾病候选产品组合 ,包括抗体 、蛋白质和酶替代疗法 [8][9] - 公司正在开发血脑屏障平台ABC ,旨在增强治疗药物递送 ,提高疗效并降低成本 [9]
Alector Announces Results from AL002 INVOKE-2 Phase 2 Trial in Individuals with Early Alzheimer's Disease and Provides Business Update