文章核心观点 - 临床阶段公司Cognition Therapeutics宣布CT1812治疗轻度至中度路易体痴呆（DLB）的2期SHIMMER研究最后一名患者完成最终临床访视，预计2024年12月公布 topline 结果 [1] 公司进展 - 公司CT1812治疗轻度至中度DLB的2期SHIMMER研究最后一名患者完成最终临床访视，预计2024年12月公布 topline 结果 [1] - 公司总裁兼首席执行官期待审查研究结果，以增强对CT1812耐受性的理解，并确定其在认知和功能指标上的疗效信号 [3] - CT1812治疗早期阿尔茨海默病的START研究正在招募参与者，治疗地理萎缩（GA）继发于干性年龄相关性黄斑变性的MAGNIFY研究也在招募参与者；治疗路易体痴呆的SHIMMER研究和治疗轻度至中度阿尔茨海默病的SHINE研究已完成入组 [7] 疾病介绍 - 路易体痴呆是第二大常见痴呆病因，估计影响140万美国人，由蛋白质α - 突触核蛋白积聚引起，会破坏自主、消化、认知和运动系统，初始症状多样，仅有少数对症治疗药物获批，暂无疾病修饰疗法 [3] 研究介绍 - SHIMMER研究是一项双盲、安慰剂对照的2期临床试验，招募130名轻度至中度DLB成人患者，随机分为三组，分别接受安慰剂或两种每日一次口服剂量（100mg或300mg）的CT1812治疗六个月，使用多种评估工具跟踪认知表现、波动频率和持续时间以及帕金森病客观评估 [4] - SHIMMER研究获美国国立卫生研究院国立衰老研究所约3000万美元赠款支持，与迈阿密大学米勒医学院综合脑健康中心主任及路易体痴呆协会合作开展，在美国30多个地点进行 [5] 药物介绍 - CT1812是一种实验性口服小分子寡聚体拮抗剂，可穿透血脑屏障，选择性结合σ - 2受体复合物，调节关键细胞过程，这些过程会被Aβ或α - 突触核蛋白寡聚体等破坏，导致突触功能丧失和认知障碍 [6] 公司概况 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法，目前正在对CT1812进行多项临床试验 [8][9]