文章核心观点 - 公司宣布完成评估LX9211治疗糖尿病周围神经病变性疼痛（DPNP）的PROGRESS研究患者入组，入组人数超目标约20%且提前八周完成，预计2025年第一季度公布顶线数据 [1][2][3] 研究情况 - PROGRESS研究于2023年12月开始，目标是招募患有1型或2型糖尿病且中度至重度DPNP的成年患者 [5] - 该研究为安慰剂对照，主要终点是8周时平均每日疼痛评分（ADPS）的降低，次要终点包括灼痛的基线变化和疼痛对睡眠的干扰 [5] - 研究设计允许患者维持一种稳定剂量的DPNP治疗，符合新的DPNP药物在实践中的使用方式 [5] 入组成果 - 研究成功入组494名患者，比原目标约多20%，增加了研究效力 [3] - 强烈的参与兴趣使入组人数显著超过目标，并提前八周完成入组，凸显了DPNP的迫切需求 [4] DPNP情况 - DPNP是由长期高血糖引起的一种神经损伤，是长期糖尿病的主要致残和毁灭性后果，可导致手脚、腿部和手臂疼痛、麻木等症状 [6] - 美国约有2000万患者患有某种类型的神经性疼痛，其中约500万患有DPNP [6] LX9211情况 - LX9211是一种新型、口服、选择性研究性小分子衔接子相关激酶1（AAK1）抑制剂，通过公司独特的基因科学方法发现 [2][7] - 临床前研究表明其能穿透中枢神经系统并减少神经性疼痛模型中的疼痛行为，且不影响阿片类途径 [7] - LX9211获得了美国食品药品监督管理局的快速通道指定，用于DPNP的开发 [7] 公司情况 - 公司是一家生物制药公司，使命是开创改变患者生活的药物 [8] - 通过Genome5000™计划，公司科学家研究了近5000个基因的作用和功能，确定了100多个具有重大治疗潜力的蛋白质靶点 [8] - 公司在神经性疼痛、肥厚型心肌病、肥胖、代谢等领域有一系列有前景的候选药物处于发现、临床和临床前开发阶段 [8]