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Silo Pharma Enters Joint Development Agreement for SP-26 Ketamine Implant Device Targeting Pain Management
The Joint The Joint (US:JYNT) GlobeNewswire News Room·2024-11-29 21:05

公司动态 - Silo Pharma与Kymanox达成合作协议,共同开发用于SP-26的皮下插入设备,SP-26是一种用于治疗纤维肌痛和慢性疼痛的酮胺负载植入物 [1][2] - Kymanox将进行初步概念验证设计阶段,随后进行全系统原型和可行性测试,以确定最佳组织插入深度 [2] - 公司CEO Eric Weisblum表示,之前的分析和概念验证试验已确认SP-26植入物的最佳配方,目前正在开发新型插入设备,并计划在持续的临床前研究中进行测试 [3] - SP-26的临床前研究部分集中在确保其安全性与FDA对潜在家庭治疗指定的要求一致,如果获批,SP-26可能成为首个家庭注射用酮胺治疗药物 [3] - Kymanox也是Silo Pharma在SPC-15项目上的监管合作伙伴,SPC-15是一种针对应激诱导情感障碍(包括PTSD)的预防性治疗 [4] 产品信息 - SP-26是一种基于酮胺的可注射可溶解聚合物植入物,用于治疗慢性疼痛和纤维肌痛,设计旨在安全调节剂量和疼痛缓解治疗的时间释放 [5] - 如果临床成功,SP-26可能符合FDA的505(b)(2)简化药物批准途径 [5] 公司背景 - Silo Pharma是一家处于发展阶段的生物制药公司,专注于开发针对未满足需求的创新疗法,包括应激诱导的精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病 [6] - 公司的主要项目包括SPC-15(一种针对PTSD和应激诱导焦虑障碍的鼻内治疗)和SP-26(一种用于纤维肌痛和慢性疼痛缓解的酮胺负载植入物) [6] - 公司的两个临床前项目是SPC-14(一种用于治疗阿尔茨海默病的鼻内化合物)和SPU-16(一种针对多发性硬化症的中枢神经系统归巢肽) [6] - 公司的研发项目通过与大学和独立实验室的合作进行 [6]