文章核心观点 - Merus公司宣布其开发的petosemtamab在2L+ HNSCC患者中的二期临床试验中期数据显示出临床上有意义的活动,并计划在ESMO® Asia Congress 2024上展示完整数据集 [1][3] 公司公告 - Merus公司将于2024年12月7日上午9:00(美国东部时间)举行电话会议,讨论petosemtamab的完整数据集 [1][2] - 电话会议将在公司网站上进行直播,并提供回放 [4] 临床试验数据 - 截至2023年11月6日数据截止日期,54名患者接受了1500 mg Q2W的治疗,其中47名患者可评估反应,总体反应率为40.4%(19/47,1个未确认的部分反应在截止日期后确认,20/47) [3] - 中位反应持续时间为7.2个月,中位无进展生存期为5.1个月,中位总生存期为12.5个月 [3] - 截至2024年3月6日数据截止日期,42名患者被随机分配到1500 mg vs. 1100 mg剂量比较组 [3] - 在1500 mg组中,12名患者可评估反应,观察到5个反应,包括1个完全反应,3个部分反应和1个未确认的部分反应(截止日期后确认) [3] - 在1100 mg组中,10名患者可评估反应,观察到1个确认的部分反应 [3] - petosemtamab在两种剂量下均耐受良好,未观察到新的安全信号,未报告5级治疗相关不良事件 [3] 会议信息 - 会议将于2024年12月7日14:30 - 16:10 SGT在新加坡举行的ESMO® Asia Congress 2024上进行,地点为Hall 404 [3] - 完整演示文稿将在ESMO® Asia Congress 2024上发布后,同步在Merus公司网站上提供 [3] 关于疾病 - 头颈鳞状细胞癌(HNSCC)是一种在口腔、咽喉和喉部黏膜表面鳞状细胞中发展的癌症,通常与烟草消费、酒精使用和/或HPV感染有关 [4] - HNSCC是全球第六大常见癌症,2020年全球有超过930,000例新病例和超过465,000例死亡 [4] - HNSCC的发病率持续上升,预计到2030年每年新病例将增加30%,超过100万例 [4] 关于药物 - petosemtamab(MCLA-158)是一种Biclonics®低岩藻糖基化人全长IgG1抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5) [5] - petosemtamab设计用于展示三种独立的机制,包括抑制EGFR依赖性信号传导、LGR5结合导致癌细胞中EGFR的内化和降解,以及增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)活性 [5] 关于公司 - Merus是一家临床阶段的肿瘤公司,开发创新的完整长度人双特异性和三特异性抗体治疗药物,称为Multiclonics® [6] - Multiclonics®采用行业标准流程制造,在临床前和临床研究中观察到具有与常规人单克隆抗体相似的特征,如长半衰期和低免疫原性 [6]
Merus Announces Publication of an Abstract on Petosemtamab as 2L+ treatment of r/m HNSCC at the ESMO Asia Congress 2024