公司活动 - 公司首席执行官Steven Lydeamore将于2024年12月5日美国东部时间下午2:30，在VirtualInvestorConferences.com主办的小型股增长虚拟投资者会议上发表演讲 [1] - 公司邀请个人和机构投资者、顾问和分析师通过https://bit.ly/3Yknp3z在线参加会议 [1] - 会议为实时互动活动，投资者可实时提问，无法实时参加的可在会后观看存档网络直播 [1] - 建议在线投资者提前注册并进行系统检查，以加快参与并接收活动更新 [2] - 12月5日、9日、10日可安排一对一会议 [1] 公司亮点 - 2024财年全球销售额增长172%，达到490万美元；Travelan®销售额创纪录，达486万美元 [4] - 2024年10月月度销售额创纪录，达149万澳元（未经审计） [4] - Travelan®（IMM - 124E）的IMM - 124E 4期试验（NCT04605783）已招募约90%（866人） [4] - 因获得美国食品药品监督管理局（FDA）积极的研究性新药申请前（pre - IND）反馈，公司正计划开展IMM - 529的2期试验 [4] 公司简介 - 公司是一家澳大利亚生物制药公司，专注于开发和商业化口服靶向多克隆抗体，用于治疗传染病 [4] Travelan®产品介绍 - Travelan®是一种口服被动免疫疗法，可预防性降低感染旅行者腹泻的可能性，其主要成分是高纯度的超免疫牛抗体和其他因子，能与致腹泻细菌结合，防止其定植 [5] - 在澳大利亚，Travelan®是澳大利亚治疗用品登记册上的上市药品，可降低旅行者腹泻风险、减少轻微胃肠道疾病风险且具有抗菌作用；在加拿大，它是获得许可的天然健康产品，可降低旅行者腹泻风险；在美国，它作为膳食补充剂销售，用于消化道保护 [5] 旅行者腹泻（TD）情况 - TD通常定义为在国外或从资源有限地区返回10天内，每24小时出现≥3次不成形粪便，并伴有至少一种其他症状（如恶心、呕吐、腹痛、发烧、粪便中有血/粘液或排便急迫感） [6] - 腹泻是前往中低收入地区旅行者最常见的健康问题，美国部署的军事人员受影响尤其严重，腹泻是威胁美国武装部队整体健康和战备状态的主要传染病威胁，产肠毒素大肠杆菌、弯曲杆菌属和志贺氏菌属是最常见的病因 [6][7] 公司平台技术 - 公司专有技术基于从工程化超免疫牛初乳中提取的多克隆免疫球蛋白（IgG），能够生产针对任何肠道病原体的高特异性免疫球蛋白，产品口服有效 [8] - 牛IgG能耐受胃的酸性环境，抵抗胃肠道消化酶的蛋白水解作用，可在人体胃肠道保持活性，直接对细菌发挥作用，该平台技术可用于开发多种传染病药物，能在胃肠道等粘膜表面阻断病毒或细菌并中和其产生的毒素 [8] IMM - 124E（Travelan®）研发 - IMM - 124E采用公司平台技术开发，由怀孕母牛接种含多种人源产肠毒素大肠杆菌（ETEC）外抗原的疫苗后，从其初乳中提取制成，疫苗使用13种ETEC菌株，以产生针对最常见ETEC菌株表面抗原的高水平抗体 [9] - 接种ETEC疫苗的母牛产生的超免疫初乳IMM - 124E含有大量针对ETEC抗原LPS、CFA - I和鞭毛蛋白的多克隆抗体 [10] - IMM - 124E中的抗体对多种LPS抗原具有更强的结合和中和活性，制成的片剂形式即为Travelan® [11][12] IMM - 529研发 - 公司正在开发IMM - 529，作为标准护理抗生素的辅助疗法，用于预防和/或治疗复发性艰难梭菌感染（CDI），其抗体可帮助清除CDI感染，促进肠道菌群更快恢复正常，为复发性CDI提供口服预防方案 [13] - 公司与澳大利亚莫纳什大学的Dena Lyras博士及其团队合作开发疫苗，以生产牛初乳衍生抗体，免疫奶牛产生的超免疫牛初乳（HBC）含有针对艰难梭菌三个关键毒力成分的抗体，IMM - 529靶向毒素B（TcB）、孢子和营养细胞的表面层蛋白 [14] - 这种独特的三靶点方法在临床前感染和复发模型中取得了有希望的结果，包括预防原发性疾病（80%，P = 0.0052）、预防疾病复发（67%，P < 0.01）和治疗原发性疾病（78.6%，P < 0.0001；TcB HBC），且IMM - 529抗体能与多种不同人类艰难梭菌菌株（包括高毒力菌株）的全细胞裂解物发生交叉反应 [15] - IMM - 529是目前唯一在疾病三个阶段均显示出治疗潜力的研究药物 [16]