文章核心观点 - 临床阶段肿瘤学公司Merus与专注血液学和肿瘤学的生物技术公司Partner Therapeutics达成协议,将zenocutuzumab在美国治疗NRG1融合阳性癌症的商业化权利独家授权给Partner Therapeutics,Merus将获预付款及潜在里程碑和特许权使用费 [1][2] 合作协议 - Merus将zenocutuzumab在美国治疗NRG1融合阳性癌症的商业化权利独家授权给Partner Therapeutics [1] - Merus首席商务官认为Partner Therapeutics是支持zenocutuzumab的理想合作伙伴,因其有肿瘤商业化专业知识和对NRG1融合阳性癌症的深入理解与经验 [2] - Partner Therapeutics总裁兼首席运营官表示zenocutuzumab有望成为NRG1融合阳性非小细胞肺癌和胰腺癌的首个且唯一靶向疗法,可能显著改善现有疗法 [2] - 协议规定特定过渡期后,Partner Therapeutics将获得zenocutuzumab在美国治疗NRG1融合阳性癌症的全部商业化权利,Merus将获预付款,并根据未来美国NRG1融合阳性癌症的年净销售额获得里程碑和高个位数至低两位数特许权使用费 [2] 产品情况 - zenocutuzumab的生物制品许可申请正在接受美国食品药品监督管理局审查,用于治疗既往接受过治疗的NRG1融合阳性非小细胞肺癌和胰腺癌 [3] - zenocutuzumab是一种Biclonics®,利用Merus Dock & Block®机制抑制NRG1融合实体瘤中的神经调节蛋白/HER3肿瘤信号通路,临床前研究显示其能抑制HER2/HER3异二聚体形成,临床研究显示其在多种NRG1融合阳性癌症中具有抗肿瘤活性 [4] 相关背景 - NRG1基因编码神经调节蛋白,NRG1与伙伴基因的融合是罕见的致癌基因组事件,发生在某些癌症患者中,如非小细胞肺癌和胰腺癌 [5] - Partner Therapeutics是一家综合生物技术公司,专注于开发和商业化治疗方法以改善癌症和其他严重疾病的健康结果 [6] - Merus是临床阶段肿瘤学公司,开发创新的全长人双特异性和三特异性抗体疗法Multiclonics®,其制造采用行业标准工艺,具有传统人单克隆抗体的一些特征 [7]
Merus and Partner Therapeutics Announce License Agreement for the U.S. Commercialization of Zenocutuzumab in NRG1 Fusion-Positive Cancer