文章核心观点 Spectral AI完成美国烧伤中心图像校准工作，这是训练其DeepView®系统准确预测伤口愈合结果的关键一步，公司还将校准范围扩大到急诊科图像，同时已完成BARDA烧伤研究的图像收集，预计2025年上半年提交FDA De Novo申请 [1][4][5] 公司进展 - 完成美国烧伤中心所有收集图像的校准工作，这是训练公司专有DeepView®系统准确预测伤口愈合结果的关键一步 [1] - 开始对全国急诊科和急诊室收集的图像进行校准，扩大DeepView®系统的能力范围 [1] - 成功招募并完成BARDA烧伤研究的图像收集，预计12月下旬出数据结果，以支持2025年上半年提交FDA De Novo申请，将DeepView AI® - Burn系统归类为II类医疗器械 [5] 校准流程 - 校准是收集“地面真相”数据的严格过程，验证伤口部分是否愈合，然后用此数据训练其AI算法，将患者治疗早期收集的图像与活检、21天伤口评估和专家评估相关联，创建“地面真相”数据集，使DeepView®系统能区分可能愈合的伤口和需要干预的伤口 [2] 成果意义 - 完成烧伤中心校准过程，增加了公司超3000张活检图像的最大综合组织数据集，体现了国际知名烧伤专家、皮肤科病理学家、工程师和数据科学家的合作，确保技术精确可靠，超越传统诊断方法的局限性 [3] - 公司与领先专家共同开发的烧伤活检算法（BBA）将先进机器学习与临床见解相结合，使DeepView®系统能以前所未有的效果识别愈合轨迹，为临床医生提供可操作信息，减少猜测 [3] 公司目标 - 团队致力于确保DeepView®系统提供无与伦比的诊断准确性，通过纳入不同护理环境的数据，创建能无缝融入急性护理工作流程的解决方案 [5] 公司简介 - Spectral AI是一家位于达拉斯的预测性AI公司，专注于伤口护理的医学诊断，其DeepView®系统旨在通过“看到未知”革新伤口护理管理，为临床医生提供伤口治疗前愈合潜力的客观即时评估，有望改善患者预后并降低医疗成本 [6]