Movano Health Receives FDA Clearance for EvieMED Ring
文章核心观点 Movano Health获FDA对EvieMED Ring脉搏血氧仪的510(k)批准,解锁40亿美元医疗B2B机会,公司将加速产品推广并寻求更多批准 [1][3] 公司动态 - 公司宣布获FDA对EvieMED Ring脉搏血氧仪的510(k)批准,可拓展数十亿美元医疗健康监测解决方案业务机会 [1] - 公司总裁兼CEO称FDA批准是重要里程碑,能拓展业务至制药公司、医疗设备制造商和支付方 [2] - 公司预计获批消息将使合作伙伴管道进一步扩大,正与大型支付方进行试点研究,还与药企和CRO讨论在临床试验中使用该产品,其还入选MIT研究 [2] - 公司计划加速EvieMED的分销,继续与FDA合作以获得呼吸率等其他关键指标和诊断的批准 [3] 产品特点 - EvieMED Ring结合医疗设备准确性与可穿戴设备舒适性,解决传统脉搏血氧仪缺点,适合连续佩戴 [3] - 该产品在不同肤色用户中读数准确,还能收集睡眠、活动等健康指标,提供更全面健康状况信息 [3][4] - 产品有8种尺寸,范围从5到12,可满足更多患者需求 [4] 公司概况 - 公司成立于2018年,开发一系列医疗保健解决方案,将医疗级数据引入可穿戴设备领域 [5] - 公司专有技术和可穿戴医疗设备解决方案将使数据用于主动监测和管理多类患者健康状况 [6]