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Inari Medical Announces Reimbursement Approval for ClotTriever® Thrombectomy System in Japan and New Distribution Partnership with Medikit Co., Ltd.
NARIInari Medical(NARI) GlobeNewswire News Room·2024-12-03 05:06

文章核心观点 - Inari Medical公司宣布其ClotTriever血栓切除系统在日本获得国家医保报销批准,标志着公司在日本市场的重大进展 [1] 公司动态 - Inari Medical公司获得日本厚生劳动省(MHLW)对其ClotTriever血栓切除系统用于深静脉血栓(DVT)治疗的医保报销批准 [1] - MHLW为ClotTriever系统创建了一个新的功能类别,该类别与其他基于导管的治疗方法分开,并享有报销溢价 [3] - Inari Medical公司与Medikit Co., Ltd.达成分销协议,计划在日本加速启动100名患者的上市后监测研究,并进行更广泛的商业扩展 [4] - Inari Medical公司计划将其更多特制的工具引入日本市场 [5] 产品信息 - ClotTriever系统已获得美国FDA的510(k)许可和CE标志,用于DVT治疗 [5] - 全球已有超过75,000例手术使用ClotTriever系统 [5] - ClotTriever CLOUT注册研究的两年度结果显示,该系统具有强大的安全性、显著的血栓清除效果和低血栓后综合征发生率 [5] - ClotTriever系统是目前针对DVT研究最多的血栓切除设备,包括正在进行的随机对照试验DEFIANCE,该试验将ClotTriever与单独抗凝治疗进行比较 [5] 合作伙伴 - Medikit Co., Ltd.是一家总部位于东京的全球医疗设备公司,成立于1973年,并在东京证券交易所上市 [7] - Medikit公司在日本介入产品市场处于领先地位,包括血管通路设备如血液透析导管、静脉导管、鞘管和导引导管 [7] - Medikit公司在全球超过30个国家销售其产品,拥有超过1,300名员工,具备销售、研发和制造能力 [7]