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Karyopharm Therapeutics Provides Endometrial Cancer Program Update
KPTIKaryopharm Therapeutics(KPTI) Prnewswire·2024-12-03 12:00

公司与FDA的讨论 - 公司正在与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论子宫内膜癌治疗领域的变化及其对XPORT-EC-042试验的影响 [1] - 公司计划在与FDA讨论后尽快更新其子宫内膜癌项目进展 [1] 临床试验EC-042 - EC-042是一项全球性、随机、双盲的III期临床试验,评估selinexor作为TP53野生型晚期或复发性子宫内膜癌患者系统治疗后的维持疗法 [3] - 该试验于2022年11月启动,预计招募220名患者,随机分配接受每周一次60 mg口服selinexor或安慰剂,直至疾病进展 [3] - 主要终点为无进展生存期,次要终点为总生存期 [3] - 公司与Foundation Medicine合作开发FoundationOne®CDx,用于识别和招募TP53野生型患者 [3] 产品XPOVIO® (selinexor) - XPOVIO是一种首创的口服XPO1抑制剂,用于治疗癌症 [4] - XPOVIO在美国获批用于多种肿瘤适应症,包括多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) [4] - XPOVIO在多个国家和地区获得批准,包括欧盟、英国、中国大陆、台湾、香港、澳大利亚、韩国、新加坡、以色列和加拿大 [4] - selinexor正在多个中晚期临床试验中研究,包括子宫内膜癌和骨髓纤维化 [4] 公司背景 - 公司是一家商业阶段的制药公司,专注于开发新型癌症疗法 [10] - 公司致力于通过口服化合物解决核输出失调问题,这是肿瘤发生的基本机制 [11] - 公司的主要产品XPOVIO在美国获批用于三种肿瘤适应症,并在多个国家和地区获得批准 [11] - 公司专注于多发性骨髓瘤、子宫内膜癌、骨髓纤维化和弥漫性大B细胞淋巴瘤等高需求癌症领域 [11] 其他信息 - 公司将在Piper Sandler第36届年度医疗保健会议上进行炉边谈话,并提供网络直播 [2] - 公司提供医学信息部门的联系方式,供获取更多产品信息或临床试验详情 [5]