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ARS Pharmaceuticals Announces Planned Launch of neffyinSchools Program to Provide Life-Saving Needle Free Epinephrine to Eligible K-12 Schools at No Cost
SPRYARS Pharmaceuticals(SPRY) GlobeNewswire News Room·2024-12-04 21:00

文章核心观点 - ARS制药公司将于2025年1月推出neffyinSchools计划,为符合条件的美国K - 12公立和私立学校免费提供neffy鼻喷肾上腺素用于过敏反应急救,以解决当前过敏急救存在的问题 [1] 分组1:neffyinSchools计划介绍 - 计划2025年1月启动,为符合条件的美国K - 12公立和私立学校免费提供两盒(四剂单次使用量)2mg的neffy鼻喷肾上腺素用于紧急情况,产品使用或过期后学校可获替换剂量 [1] - 该计划仅用于未指定用途,有医生处方的儿童仍需按学校规定提供药物 [5] - 学校需审查适用州立法,确保neffy符合当地肾上腺素储备和管理法律要求;FDA已对neffy 1mg剂量补充新药申请进行优先审查,PDUFA日期为2025年3月6日,若获批,1mg产品将供33 - 66磅学生使用 [6] 分组2:过敏反应情况及neffy优势 - 1型过敏反应严重且可能危及生命,数分钟内发作,美国约4000万人受影响,过去三年约2000万人被诊断和治疗严重1型过敏反应;高达18%有食物过敏的儿童曾在学校误食过敏原产生反应,25%学校报告的严重过敏反应发生在无食物过敏史儿童身上 [2][18] - 肾上腺素自动注射器存在怕针、不便携、安全担忧、不可靠和操作复杂等局限,导致患者和护理人员在紧急情况延迟或不使用;neffy是唯一无针肾上腺素治疗选择,使用更安全、易处理、保质期30个月 [2][18] 分组3:相关信息获取及沟通渠道 - 12月12日将举办网络研讨会,为学校护士和管理人员提供计划信息、neffy一般信息及培训等在线资源;2025年1月计划正式启动后,公司将向学校提供申请说明 [3] - 更多计划信息可在www.ars - pharma.com和www.neffy.com社区计划标签下查看,公司领英和X页面将提供更新;计划详细条款和条件将在官网公布 [4] 分组4:neffy产品介绍 - neffy是用于1型过敏反应(包括食物、药物和昆虫叮咬导致的危及生命的过敏反应)的鼻内肾上腺素产品 [7] - 2mg neffy适用于30kg及以上成人和儿科患者的1型过敏反应紧急治疗 [8] 分组5:公司介绍 - ARS制药公司致力于让有过敏风险患者和护理人员更好预防过敏反应,在美国商业化2mg neffy用于30kg及以上成人和儿科患者1型过敏反应急救,在欧盟用于30kg及以上成人和儿童多种原因导致的过敏反应急救 [19]