文章核心观点 - 神经感知疗法公司公布PARADIGM研究18个月数据分析的统计学显著积极结果，显示PrimeC治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）有效，与初始服用安慰剂后转用PrimeC的患者相比，从研究开始就接受PrimeC治疗的患者疾病进展减缓33%，生存率提高58% [1] 分组1：研究结果 - 18个月PARADIGM研究结果显示，与初始服用安慰剂后转用PrimeC的患者相比，从研究开始就接受PrimeC治疗的患者疾病进展减缓33%（p=0.007），生存率提高58% [1] - 该结果将由麻省总医院神经科主任梅里特·库德科维茨教授在2024年12月6 - 8日于加拿大蒙特利尔举行的国际ALS/MND研讨会上公布 [2] - 此前12个月数据显示，接受PrimeC治疗12个月的组与接受安慰剂6个月后转用PrimeC的组在ALS功能评分量表修订版（ALSFRS - R）上有6.5分的显著差异，代表36%的改善，p值为0.009 [8] 分组2：疾病介绍 - ALS是一种无法治愈的神经退行性疾病，诊断后2 - 5年内会导致完全瘫痪和死亡，美国每年有超5000人被诊断，年疾病负担达10亿美元，预计到2040年美国和欧盟的患者数量将增长24% [5] - ALSFRS - R是FDA认可的最广泛使用的ALS跟踪工具，跟踪患者12项身体能力变化，单分变化对患者影响重大 [6] 分组3：研究介绍 - PARADIGM是一项针对PrimeC治疗ALS的前瞻性、多国、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验（NCT05357950），有来自加拿大、意大利和以色列的68名ALS患者参与 [7] 分组4：药物介绍 - PrimeC是神经感知疗法公司的主要候选药物，是一种新型缓释口服制剂，由两种FDA批准药物环丙沙星和塞来昔布的独特固定剂量组合而成，旨在协同靶向ALS的多个关键机制，抑制疾病进展 [9] - PrimeC已完成2a期临床试验，达到安全和疗效终点，获美国FDA和欧洲药品管理局孤儿药认定 [10] 分组5：公司介绍 - 神经感知疗法公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为神经退行性疾病患者开发治疗方法，策略是开发针对多种疾病途径的联合疗法 [11] 分组6：其他信息 - 公司将适时分享更多研究结果 [3] - 公司预计在未来几天更新与FDA会议的结果 [4] - 投资者可访问公司网站及社交媒体获取重要信息 [12]