文章核心观点 - 自Krystal Biotech上次财报发布已过去一个月,期间股价上涨约6.6%跑赢标普500,探讨近期积极趋势能否延续至下次财报发布,还分析了公司最新财报及行业内其他公司情况 [1] 公司Q3财报情况 - 第三季度每股收益91美分,高于Zacks共识预期的84美分,去年同期每股亏损67美分 [2] - 营收达8380万美元,高于Zacks共识预期的8300万美元,营收仅来自Vyjuvek销售,去年同期为860万美元 [2] - 2023年5月FDA批准Vyjuvek用于治疗6个月及以上营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者 [3] - 截至10月在美国获得超460份Vyjuvek报销批准,商业和医疗补助计划覆盖人群中97%获得积极准入决定 [4] - 报告期毛利率为92% [5] - 研发费用达1350万美元,同比增长27.1% [6] - 销售、一般和行政费用总计2870万美元,较去年同期增长21.1% [7] - 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和投资总计6.942亿美元 [8] 公司产品管线进展 - 欧洲药品管理局(EMA)正在审查B - VEC(即美国以外的Vyjuvek)治疗DEB的上市许可申请(MAA),公司预计年底前人类用药品委员会给出意见,预计2025年上半年在德国首次欧洲上市 [9] - 10月向日本药品和医疗器械管理局提交新药申请,预计2025年下半年有决定 [10] - 评估KB407治疗囊性纤维化,近期为其KB407 I期CORAL - 1研究新增两个临床点,预计2025年上半年报告中期分子数据,预计年底前CORAL - 1第三也是最后一个队列首名患者给药 [11] - 评估KB408治疗α - 1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD),9月修订其I期SERPENTINE - 1研究方案,启动第二队列给药,预计年底前报告中期分子数据 [12] - 评估KB803(B - VEC眼药水剂型)治疗DEB眼部并发症,正在进行自然史研究患者招募 [13] - 评估KB707治疗肺癌实体瘤,8月进入KYANITE - 1 I期剂量扩展阶段 [14] - 恢复KB105治疗板层状鱼鳞病开发,预计2025年上半年在儿科患者中启动JADE - 1试验II期部分 [15] - 评估KB301治疗美容适应症,8月子公司宣布KB301治疗外眦纹和胸部动态皱纹的积极中期安全性和有效性结果,基于PEARL - 1第3和第4队列结果,选择胸部动态皱纹治疗进行后期临床开发,预计2025年启动II期研究 [15][16] 公司估值及展望 - 过去一个月新的盈利预测呈上升趋势 [17] - 公司成长评分为A,动量评分为B,价值评分为D处于投资策略底部40%,综合VGM评分为B [18] - 股票盈利预测总体呈上升趋势,但修订幅度显示有向下转变,Zacks排名为3(持有),预计未来几个月股票回报符合预期 [19] 行业内其他公司情况 - 同行业的Insmed过去一个月股价上涨4.5%,一个多月前公布2024年第三季度财报,营收9343万美元,同比增长18.2%,每股收益 - 1.27美元,去年同期为 - 1.10美元 [20] - 预计本季度每股亏损1.17美元,同比变化 + 8.6%,过去30天Zacks共识预期变化 - 0.1%,Zacks排名为3(持有),VGM评分为F [21]
Why Is Krystal Biotech (KRYS) Up 6.6% Since Last Earnings Report?