文章核心观点 纳米克斯成像公司的Nanox.ARC获得美国FDA 510(k)许可，可用于成人多个部位断层成像，有望扩大其在美国商业版图，提升医疗诊断能力并改善患者护理 [1][2][4] 产品获批情况 - Nanox.ARC获FDA 510(k)许可，可用于成人人体肌肉骨骼系统、肺部、腹腔和鼻窦等部位断层成像，辅助常规放射检查 [2] 产品技术特点 - 采用专有的数字X射线源和先进断层合成技术，用冷阴极创建更全面的身体三维切片视图，增强多层图像可视化，减少二维X射线常见的结构重叠 [3] - 与传统X射线机相比，占地面积小、功率需求低，利用矩阵模式模糊结构噪声使图像更清晰 [6] 产品部署情况 - 已在美国七个州的多家医疗保健机构部署，全球有几十台设备处于不同发货和部署阶段，用于商业和临床用途 [1][4] 公司人员观点 - 公司首席执行官兼代理董事长Erez Meltzer称，FDA许可使公司能为美国医疗保健提供者提供更广泛成像能力，Nanox.ARC是可及且经济高效的解决方案，有望扩大至更多医疗机构 [4] - 堪萨斯城诊断放射研究所首席运营官Sherri Donaldson表示，Nanox.ARC提升了该机构诊断能力，可减少患者等待时间并改善体验 [5] - 哈珀维尤医疗中心助理教授兼纳米克斯顾问委员会成员Greg Kicska博士称，数字断层合成在某些临床情况有附加价值，纳米克斯系统有独特优势 [6] 公司愿景与生态系统 - 公司专注推动全球向预防性医疗保健转型，愿景是扩大纳米克斯技术应用范围，提供从扫描到诊断的端到端解决方案，利用人工智能进行更智能诊断并保持临床驱动方法 [7][8] - 公司生态系统包括Nanox.ARC、Nanox.AI、Nanox.CLOUD和Nanox.MARKETPLACE，旨在改善早期检测和治疗，提升全球健康结果 [8][9]