Zynex Announces Completion of Its Laser Pulse Oximetry Trial

文章核心观点 - 齐内克斯公司完成NiCO™脉搏血氧仪临床验证试验,即将进行最终测试并提交510(k)申请FDA批准,该产品有望凭借新技术进入数十亿美元的脉搏血氧仪市场 [1][2][4] 分组1:公司动态 - 齐内克斯完成NiCO™脉搏血氧仪临床验证试验,试验由杜克大学麻醉师监督 [1] - 试验完成是FDA要求在提交510(k)申请前的关键里程碑,公司接下来将进行最终测试以确保设备操作安全,之后提交510(k)申请 [2] 分组2:产品特点 - NiCO脉搏血氧仪利用高精度激光技术直接测量血氧水平,而现有产品用LED仅估算血氧水平,LED脉搏血氧仪在部分人群中会误测血氧,尤其在肤色较深人群中 [3] 分组3:市场战略 - 齐内克斯监测解决方案公司的NiCO产品线是公司战略投资,旨在凭借全新技术进入数十亿美元的脉搏血氧仪市场,公司相信其临床价值能助力进入该市场 [4] 分组4:公司高管观点 - 齐内克斯监测解决方案公司总裁称验证研究完成是关键事件,接下来将正式提交NiCO申请FDA批准 [5] - 齐内克斯创始人兼CEO表示NiCO将是公司首个进入成熟且增长市场的监测产品,很高兴完成所有临床研究,准备申请FDA批准 [6] 分组5:公司介绍 - 齐内克斯成立于1996年,开发、制造、销售用于疼痛管理、康复的医疗设备,以及用于医院的非侵入性液体、败血症和基于激光的脉搏血氧监测系统 [7]