流感药物的迭代与创新 - 达菲作为第一代流感药物,在市场上销售了25年,但随着临床使用的增加,其局限性逐渐显露,如需要在72小时内服药才有较好效果,对减少流感并发症的治疗效果缺乏有力证据,耐药性和不良反应受到关注[2] - 第二代流感药物玛巴洛沙韦通过抑制病毒RNA聚合酶来阻断病毒复制,治疗效果显著提升,服药24小时内就能停止病毒排毒,且整个病程中只需服药一次,药效覆盖甲流和乙流,有效降低流感并发症的发生[3] - 健康元布局的流感创新药玛帕西沙韦完成三期临床,临床试验中表现出优良性能,有望让流感治疗方案再升级[1] 健康元的研发与布局 - 健康元从保健品行业起步,紧握创新钥匙,从立足国内的仿制药企业走向仿创结合,成为布局全球的大型创新型综合医药集团[1] - 健康元在呼吸制剂领域深耕多年,凭借丰富的产品线、强大的研发实力和市场推广能力,在国内吸入制剂市场的份额占比处于第一梯队[6] - 健康元围绕哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病推出了10款新药,实现了从注射液到口服药物的扩张,进一步拓深公司在呼吸管线的布局[8] 健康元的创新药进展 - 健康元拿到玛帕西沙韦流感抗病毒新药在大中华区的独占许可授权协议,该药物为全新作用机制,作用于病毒复制过程必须的抢帽机制,可阻截病毒细胞内的核酸内切酶,有效阻断病毒的复制及传播,有望克服抗药性病毒株的问题[4] - 健康元对玛帕西沙韦的生产工艺进行了改造,实现了品质的大幅提高,三期临床试验结果显示,玛帕西沙韦对流感症状的缓解时间中位数比安慰剂组缩短了27个小时,安全性方面,不良事件发生率与安慰剂组相近,未发生死亡或与药物相关的严重不良反应[5] - 健康元预计抗流感创新药玛帕西沙韦最快明年上市,有望成为健康元创新药研发战略中的重要里程碑[10] 健康元的战略与研发投入 - 健康元提出"创新药及高壁垒复杂制剂双轮驱动战略",坚持自研+外部引进及合作开发的开放式创新策略,加快BD布局节奏,与荃信生物、博安生物以及拜耳集团就呼吸领域相关的新药战略合作[10] - 健康元拥有60多位博士后,1700多位研发人员,坚持每年拿出10%的利润做研发支持,2023年国内研发投入TOP20的药企中,健康元以16.32亿元的投入排名第17,今年前三季度研发投入达到10.36亿元[10] 健康元的市场表现与回购 - 健康元前三季度实现营业收入118.99亿元,归母净利润11.12亿元[10] - 健康元连续多年展开回购,今年9月披露的最新一轮回购预案显示,公司计划使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购不低于3亿元且不超过5亿元的公司股份,回购价格不超过15.40元/股[11]
这款流感创新药疗效再提升 健康元研发高投入树立新标杆