文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals宣布与布里格姆妇女医院达成临床试验协议，评估tafenoquine联合标准治疗对住院巴贝虫病患者的安全性和有效性，该试验也在其他机构进行，公司认为该药物治疗巴贝虫病有潜在市场 [2][3][6] 临床试验相关 - 试验（NCT06207370）评估tafenoquine联合标准治疗巴贝虫病，由布里格姆妇女医院研究人员领导，针对严重巴贝虫病住院患者 [1] - 60 Degrees Pharmaceuticals与布里格姆妇女医院达成协议，开展双盲、安慰剂对照研究，评估tafenoquine联合标准治疗对住院巴贝虫病患者的安全性和有效性 [2] - 该随机、双盲、安慰剂对照临床试验也在塔夫茨医学中心、耶鲁大学和罗德岛医院进行，主要终点为症状持续临床缓解时间和分子治愈时间 [3] - 2025年夏天将招募至少24至33名患者，预计2026年初进行中期分析，包括显著性检验和样本量重新估计 [4] 巴贝虫病及药物情况 - 近期案例研究表明，tafenoquine联合标准治疗对复发性巴贝虫病且先前治疗失败的免疫抑制患者有高治愈率，巴贝虫病在美国东北部等地病例呈上升趋势 [5] - 60 Degrees Pharmaceuticals认为到2035年12月美国专利保护期结束时，ARAKODA®（tafenoquine）治疗巴贝虫病的累计潜在市场可能超过40万患者 [6] - tafenoquine已在美国以ARAKODA®名称获批用于疟疾预防，但未被证明对巴贝虫病治疗或预防有效，也未获FDA该适应症批准 [7] ARAKODA®（tafenoquine）介绍 - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药 [8] - tafenoquine终末半衰期约16天，可能在疟疾预防给药频率方面有潜在优势 [8] 60 Degrees Pharmaceuticals公司介绍 - 公司成立于2010年，专注于开发和销售治疗及预防传染病的新药，2018年其主要产品ARAKODA®（tafenoquine）获FDA疟疾预防批准 [14] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作，获得美国国防部和私人机构投资者的实物资金支持 [14] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数控股子公司 [15]