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NVAX Starts Late-Stage Study on COVID-19-Flu Combo & Flu Vaccines
NVAXNovavax(NVAX) ZACKS·2024-12-11 21:50

文章核心观点 - 诺瓦瓦克斯(NVAX)启动新冠 - 流感联合疫苗和独立流感疫苗 III 期研究,公司正与FDA讨论加速审批,还在探索战略合作,同时介绍了公司近期动态、股价表现及其他药企在新冠 - 流感联合疫苗领域的进展 [1][2][3] 诺瓦瓦克斯疫苗研究情况 - 启动评估新冠 - 流感联合(CIC)和独立流感候选疫苗的 III 期研究,将比较CIC疫苗与单独接种现有授权新冠疫苗和许可季节性流感疫苗的免疫原性和安全性,也会评估独立流感疫苗的免疫原性和安全性 [1] - 两款实验疫苗将利用公司专有的佐剂技术Matrix - M增强免疫反应,研究聚焦65岁及以上成年人 [2] - 公司正与FDA积极讨论两款疫苗的加速审批,预计2025年第二季度有更明确信息,已决定在研究初始队列中招募近2000名参与者 [2] - 研究启动得到中期研究数据支持,显示两款疫苗耐受性良好,与授权对照疫苗相比能产生强劲免疫反应 [3] 诺瓦瓦克斯股价表现 - 年初至今,诺瓦瓦克斯股价飙升82.7%,而行业下跌7.3% [4] 诺瓦瓦克斯近期动态 - FDA在10月因一名II期研究参与者接种CIC疫苗后报告神经损伤而暂停研究,一个月后解除临床搁置 [6] - 5月诺瓦瓦克斯与赛诺菲签署价值数十亿美元的基于蛋白质的新冠疫苗协议,赛诺菲明年起将销售该疫苗并用于开发新型新冠 - 流感联合疫苗,诺瓦瓦克斯已收到5.7亿美元付款,包括7000万美元股权投资,还有资格获得高达7亿美元的里程碑付款和销售特许权使用费 [7][8] 其他药企新冠 - 流感联合疫苗进展 - 辉瑞和Moderna利用mRNA技术开发新冠/流感联合疫苗,候选疫苗处于后期开发阶段,领先于诺瓦瓦克斯 [9] - Moderna在新冠/流感联合疫苗领域领先,6月mRNA - 1083在老年人(50岁及以上)后期研究中取得积极结果,达到主要终点,计划年底前提交监管申请,目标明年上市 [10][11] - 辉瑞几个月前III期研究数据未达到两个主要免疫原性目标之一,正在评估调整组合疫苗计划以提高对乙型流感的免疫反应,并计划与卫生当局讨论下一步行动 [12] - 赛诺菲是该领域新进入者,FDA授予其两款实验性新冠 - 流感联合疫苗快速通道指定,分别处于I/II期研究 [13] 诺瓦瓦克斯评级 - 诺瓦瓦克斯目前Zacks排名为3(持有) [14]