公司研究 - Cardiff Oncology (CRDF) 宣布其中期研究数据显示其主导候选药物 onvansertib 在治疗一线 RAS 突变转移性结直肠癌 (mCRC) 患者中表现出显著疗效 该药物与标准护理化疗 (SOC) 联合使用 股价因此上涨 54 9% [1] - 在 CRDF-004 二期研究中 30 mg 剂量的 onvansertib 显示出 64% 的客观缓解率 (ORR) 是对照组 (SOC 单独使用) 33% ORR 的近两倍 且高于 20 mg 剂量组的 50% ORR 总体来看 onvansertib 治疗患者的 ORR 为 57% [2] - 数据显示 30 mg 剂量的 onvansertib 与 SOC 联合使用 相比对照组和 20 mg 剂量组 能够更显著地减少肿瘤大小 且两种剂量的安全性相似 组合疗法在 CRDF-004 研究中耐受性良好 未观察到重大或意外的毒性 [3] - 公司认为 onvansertib 有潜力革新一线 RAS 突变 mCRC 患者的治疗模式 美国每年约有 50 000 名新诊断的 mCRC 患者 [4] - 过去三个月 Cardiff Oncology 的股价上涨了 47 7% 而行业整体下跌了 6 2% [5] - Cardiff Oncology 计划在 2025 年上半年分享中期研究的更多临床更新 并计划在 CRDF-004 二期研究取得积极结果后 启动三期 CRDF-005 注册研究 以评估 onvansertib/SOC 组合疗法 [6] - FDA 同意公司在注册研究中进行 ORR 的中期分析 作为加速审批途径的基础 完全批准则需要 PFS 和总生存期数据 [7] - 公司去年终止了评估 onvansertib 与 SOC 联合治疗二线 RAS 突变 mCRC 患者的二期 ONSEMBLE 研究 以集中资源于一线治疗的 CRDF-004 研究 [8] - 公司还在进行二期 CRDF-001 研究 评估 onvansertib 与 Onyvide、氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗二线转移性胰腺导管腺癌患者的安全性和初步疗效 [9] - Cardiff Oncology 宣布以每股 2 60 美元的价格承销发行 15 384 619 股普通股 预计筹集约 4 000 万美元 净收益将用于资助 onvansertib 在一线 RAS 突变 mCRC 中的临床成本 以及营运资金和其他一般公司用途 [10][11] - 该交易预计于 2024 年 12 月 11 日完成 需满足某些常规条件 [12] 行业研究 - Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) 的 2024 年每股亏损预估从 42 美分收窄至 39 美分 2025 年从 47 美分收窄至 13 美分 过去三个月股价下跌 3% [14] - Pfizer (PFE) 的 2024 年每股收益预估从 2 66 美元上升至 2 92 美元 2025 年从 2 86 美元上升至 2 94 美元 过去三个月股价下跌 12 4% [15] - Gilead Sciences (GILD) 的 2024 年每股收益预估从 3 78 美元上升至 4 29 美元 2025 年从 7 24 美元上升至 7 38 美元 过去三个月股价上涨 10 9% [16]