药物研发进展 - KDS2010（Tisolagiline）是一种新型可逆选择性单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，正在研究其在治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病中的潜力 [1][5] - KDS2010通过抑制星形胶质细胞GABA信号，减少神经炎症并恢复大脑中兴奋和抑制信号的平衡，从而可能改善阿尔茨海默病患者的认知功能 [3][4] - 长期使用KDS2010显著降低星形胶质细胞GABA水平和星形胶质增生，增强突触传递，并改善APP/PS1小鼠的学习和记忆能力 [5] - KDS2010的药代动力学、无食物效应、安全性和剂量选择已在88名健康年轻人和老年人以及韩国和西方人群的单次和多次递增剂量1期临床试验中得到验证，显示出良好的安全性和耐受性，适合每日一次给药 [5] 临床试验进展 - 目前正在韩国招募114名患者进行一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索的2期临床试验，以评估KDS2010在轻度认知障碍和轻度痴呆的阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性，美国队列将于2025年加入 [1][5] 市场前景 - 根据2023年医疗保健分析师报告，到2030年，阿尔茨海默病全球药物市场规模预计将超过150亿美元，随着新药显示出潜力并获得FDA批准以减缓认知衰退 [1] 公司背景 - Scilex Holding Company与IPMC公司合资成立Scilex Bio，以开发和商业化下一代可逆MAO-B抑制剂，用于治疗肥胖和神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病 [15] - Scilex Holding Company专注于收购、开发和商业化神经退行性疾病和心脏代谢疾病的治疗，以及非阿片类疼痛管理产品 [9] - Scilex Holding Company的商业产品包括ZTlido®、ELYXYB®和Gloperba®，分别用于治疗带状疱疹后神经痛、偏头痛和痛风 [9] - Scilex Holding Company还有三个产品候选者：SP-102、SP-103和SP-104，分别用于治疗坐骨神经痛、急性疼痛和纤维肌痛 [10]