文章核心观点 - 美迪科斯制药有限公司（Medicus Pharma Ltd.）的可溶解含多柔比星微针阵列（D - MNA）获美国食品药品监督管理局（FDA）针对治疗马外部鳞状细胞癌（SCC）的次要用途（MUMS）指定，有望借此获得先发优势并在2026年推出商业可行产品 [3][5] 公司动态 - 公司的研究性新动物药（INAD文件编号013880）的可溶解含多柔比星微针阵列（D - MNA）获FDA针对治疗马外部鳞状细胞癌（SCC）的次要用途（MUMS）指定，于2024年12月9日收到通知 [3] - 若公司满足维持指定的所有要求，MUMS指定使公司在获批或有条件获批后享有7年独家营销期 [4] - 公司将提交产品开发计划以治疗马的外部鳞状细胞癌（SCC） [2] - 公司全资子公司SkinJect Inc.专注于使用专利可溶解微针贴片商业化治疗基底细胞皮肤癌的非侵入性疗法，已完成1期安全性和耐受性研究，2024年1月向FDA提交2期IND临床方案，目前正在美国9个地点招募患者 [10] 产品介绍 - 含多柔比星微针阵列（D - MNA）是专利保护的可溶解透皮贴片，基于纤维素的微针阵列尖端负载多柔比星，应用后微针穿透皮肤角质层、肿瘤，溶解并释放多柔比星以根除癌细胞 [5] 行业情况 - 鳞状细胞癌（SCC）是马的黏膜皮肤肿瘤，主要影响成年或老年白马或部分白马，阿帕卢萨马、比利时马、美国花马和平托马等品种尤其易感，总体发病率为2 - 3%，美国马数量约660 - 725万匹 [6] - 目前治疗方法包括手术切除大肿块、冷冻治疗小肿块、局部注射化疗药物，部分情况会开外用化疗药，还有马会服用口服药吡罗昔康以减缓癌细胞复发 [7] 公司概况 - 美迪科斯制药有限公司（NASDAQ: MDCX）（TSXV: MDCX）是一家专注于加速新型和颠覆性治疗资产临床开发计划的生物技术/生命科学公司 [9]