核心观点 - 公司Immutep Limited宣布了TACTI-003（KEYNOTE-C34）IIb期试验Cohort B的积极临床结果，该试验评估了eftilagimod alpha（efti）与MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合治疗PD-L1表达阴性的头颈部鳞状细胞癌（1L HNSCC）患者的效果 [1] - 数据显示，efti与pembrolizumab联合治疗在PD-L1 CPS <1的难治性头颈部癌症患者中表现出显著的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和持久性 [1][4] - 12个月的总生存率为67%，中位总生存期尚未达到，显示出优于历史对照组的结果 [1][4] - 完全缓解率（CR）根据RECIST 1.1和iRECIST分别增加到12.9%和16.1% [1][4] - 治疗耐受性良好，未出现新的安全性信号 [1][4] 临床数据 - 截至2024年10月31日的数据显示，31名PD-L1 CPS <1的1L HNSCC患者中，中位总生存期尚未达到，12个月总生存率为67% [4] - 无进展生存期为5.8个月，中位缓解持续时间为9.3个月 [4] - 客观缓解率（ORR）为35.5%，疾病控制率（DCR）为58.1% [4] - 与单独使用抗PD-1疗法的历史数据相比，联合治疗在OS、PFS、DOR、ORR和DCR方面均表现出显著优势 [4] 专家观点 - 伦敦大学学院癌症研究所的Martin Forster教授表示，新的生存和持久性数据以及增加的完全缓解率进一步证明了这种新型免疫疗法组合在PD-L1 CPS <1的头颈部鳞状细胞癌中的潜力 [3] - 这种难治性疾病对患者造成了巨大的负担，目前的治疗选择有限且均包含化疗 [3] 公司展望 - Immutep首席执行官Marc Voigt表示，尽管过去十年癌症免疫疗法取得了显著进展，但PD-L1表达低于1的头颈部癌症患者仍然面临有限的治疗选择 [5] - 公司认为这些数据是朝着为这一未满足需求的患者群体提供新治疗方法迈出的积极一步，这些患者占该难治性疾病的20% [5] 下一步计划 - Immutep将继续跟踪TACTI-003试验的成熟数据，并与监管机构讨论潜在的后续路径 [6] 其他信息 - ESMO免疫肿瘤学年会的海报可在Immutep网站的“海报与出版物”部分查看 [7] - KEYTRUDA®是Merck Sharp & Dohme LLC的注册商标 [8] - Immutep是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫疗法 [9]