公司业绩 - 公司2024年第三季度每股亏损40美分 低于Zacks共识预期的42美分亏损 [2] - 去年同期每股亏损46美分 亏损同比收窄 [3] - 合作收入310万美元 远超Zacks共识预期的100万美元 较去年同期的190万美元大幅增长 [4] - 研发费用增长1.1%至3460万美元 一般及行政费用增长9.8%至2080万美元 [5] - 截至2024年9月30日 公司持有现金 现金等价物及投资总额为3.305亿美元 [6] 研发管线进展 - 公司专注于利用其专有的诱导多能干细胞(iPSC)平台开发通用型现货细胞产品 其免疫肿瘤学管线包括iPSC衍生的自然杀伤(NK)细胞和T细胞候选产品 [7] - FT819治疗系统性红斑狼疮(SLE)的I期研究正在进行中 前三名患者均接受了不含氟达拉滨的预处理 随后单次输注3.6亿个FT819细胞 未观察到剂量限制性毒性(DLT)或任何级别的细胞因子释放综合征(CRS) 免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或移植物抗宿主病(GvHD) [8] - 公司修改了FT819 I期自身免疫研究的临床方案 增加第二个治疗组(方案B) 评估单剂量FT819作为维持治疗附加疗法 无需预处理化疗 在SLE患者中的安全性 药代动力学和抗B细胞活性 [10] - 公司与小野制药合作开发FT825/ONO-8250 一种多重工程化的iPSC衍生CAR T细胞候选产品 正在进行多中心I期研究 评估其在晚期实体瘤患者中的安全性 药代动力学和活性 [11] - 截至2024年10月25日的数据截止日期 FT825/ONO-8250显示出良好的安全性 未发生DLT或任何级别的CRS ICANS或GvHD 目前正在招募第二剂量水平(3亿个细胞)单药治疗和第一剂量水平(1亿个细胞)联合表皮生长因子受体(EGFR)靶向单克隆抗体治疗的患者 [13] - FT522治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤的I期研究正在进行中 公司正在招募第二三剂量组(每剂9亿个细胞)预处理化疗(方案A)和第一三剂量组(每剂3亿个细胞)无预处理化疗(方案B)的患者 未报告DLT或任何级别的CRS ICANS或GvHD [14] - FDA批准了公司的研究性新药(IND)申请 评估FT522在B细胞介导的自身免疫性疾病中的安全性 药代动力学和活性 I期研究旨在治疗患者 无需预处理化疗 作为利妥昔单抗诱导治疗(方案A)和维持治疗联合利妥昔单抗(方案B)的附加疗法 [15] 行业表现 - 公司属于Zacks医疗-生物医学和遗传学行业 同行业公司Celldex Therapeutics (CLDX)在过去一个月上涨0.6% [19] - Celldex在截至2024年9月的季度报告收入319万美元 同比增长109.9% 每股亏损0.64美元 去年同期为0.81美元 [19] - Celldex预计本季度每股亏损0.75美元 同比下降31.6% 过去30天Zacks共识预期下调1.1% 该股Zacks评级为3(持有) VGM评分为F [20]