核心观点 - Boundless Bio决定不推进BBI-825进入STARMAP临床试验的第二部分，原因是初步药代动力学数据显示缺乏剂量比例暴露，以及BRAF和KRAS突变癌症治疗领域的复杂性和开发成本增加[3][5] - 公司确认BBI-355的初步临床概念验证安全性和抗肿瘤活性数据预计在2025年下半年公布[3] - 第三个ecDTx项目进展顺利，预计在2025年中期提名开发候选药物，并在2026年上半年提交IND申请[3] - 公司运营资金预计可支持至2027年，覆盖BBI-355和第三个ecDTx项目的关键里程碑[2][5] 管道更新 - BBI-355是一种新型口服CHK1抑制剂，专门针对癌基因扩增癌症中的复制应激，目前正在进行的POTENTIATE临床试验中评估其单药和联合靶向治疗的效果[3] - BBI-825是一种口服RNR抑制剂，在STARMAP临床试验中表现出良好的耐受性，但公司决定不继续剂量递增或进入试验的第二部分[3] - 第三个ecDTx项目针对一种以前未被药物靶向的驱动蛋白，该蛋白对ecDNA分离至关重要，预计在2025年中期提名开发候选药物[3] 领导层变动 - 首席医疗官Klaus Wagner和首席商务官Neil Abdollahian将分别于2024年12月底和2025年1月初离职[4] - James L. Freddo将担任临时首席医疗官，他在生物制药公司拥有近30年的临床领导经验[4] - 公司目前不打算任命新的首席商务官[4] 公司背景 - Boundless Bio是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于开发针对ecDNA的疗法，ecDNA是超过14%癌症患者中观察到的癌基因扩增的根本原因[7] - 公司利用其Spyglass平台推进多个临床前开发和研究项目[7] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥[7]