
核心观点 - 意大利国家卫生服务批准VAZKEPA®(icosapent ethyl)用于国家报销,以降低符合条件的高风险患者的心血管风险 [1] - 意大利是欧盟五大市场中第三个批准VAZKEPA®国家报销的国家,也是欧洲第九个批准的国家 [1] - 意大利的批准进一步验证了公司在2023年实施的新战略所取得的进展 [1][4] 心血管疾病现状 - 心血管疾病是意大利的主要死亡和住院原因,每年有超过217,000人死亡和107,000人因心肌梗死住院 [2] - 五分之一的患者在首次心血管事件后的12个月内会经历另一次心血管事件 [2] 专家评论 - 意大利医院心脏病学家协会研究中心主任Aldo Pietro Maggioni博士表示,尽管LDL-C水平得到良好控制,但患有心血管疾病和甘油三酯升高的患者仍有较高的心血管事件风险 [3] - icosapent ethyl在REDUCE-IT研究中显示出减少心血管死亡、复发性心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的效果 [3] 公司战略与进展 - 公司在2023年实施了更集中的战略,以推进欧洲的报销、准入和商业化 [4] - 在过去18个月中,公司已在欧盟五大市场中的三个市场和欧洲九个市场获得了国家报销,覆盖了西欧超过50%的eCVD患者 [4] - VAZKEPA在欧洲的知识产权已延长至2039年,没有“瘦身标签”风险 [5] 公司高层评论 - Amarin总裁兼首席执行官Aaron Berg表示,意大利的批准是公司全球战略的重要一步,VAZKEPA在全球仍有巨大的未开发机会 [6] - 公司将继续致力于将VAZKEPA带给尽可能多的患者,以实现全球价值机会 [6] 公司背景 - Amarin是一家创新型制药公司,致力于提高对传统疗法之外的心血管风险的科学理解,并推进全球患者的治疗 [7] - 公司在美国新泽西州、爱尔兰都柏林、瑞士楚格等地设有办事处,并在全球拥有商业合作伙伴和供应商 [7]