文章核心观点 - 公司宣布了Obicetrapib在BROADWAY和TANDEM两个III期临床试验中的积极顶线数据，显示其在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）方面的显著效果，并且具有良好的耐受性[1][13] 临床试验结果 - BROADWAY试验的主要终点是Obicetrapib 10 mg与安慰剂相比，在第84天LDL-C的百分比变化，结果显示Obicetrapib降低了33%的LDL-C（p<0.0001）[4] - TANDEM试验的主要终点是Obicetrapib与Ezetimibe固定剂量组合与安慰剂相比，在第84天LDL-C的百分比变化，结果显示组合降低了48.6%的LDL-C（p<0.0001）[10] - 在BROADWAY试验中，Obicetrapib单药治疗在一年内观察到主要心血管不良事件（MACE）减少了21%[5] - 在TANDEM试验中，固定剂量组合的耐受性与安慰剂相当[11] 患者反应 - 在BROADWAY试验中，约50%的患者达到LDL-C目标低于55 mg/dL[1] - 在TANDEM试验中，超过70%的患者达到LDL-C目标低于55 mg/dL[1] 安全性分析 - 在BROADWAY试验中，Obicetrapib的安全性数据，包括血压，与安慰剂相当，治疗中断率为11.1% vs 12.4%[7] - 在TANDEM试验中，固定剂量组合的安全性数据与安慰剂相当，治疗中断率为2.9%[12] 试验设计 - BROADWAY试验是一项52周的全球性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，评估Obicetrapib在ASCVD和/或HeFH患者中的疗效和安全性[14] - TANDEM试验是一项随机、双盲、四臂、安慰剂对照的多中心研究，评估Obicetrapib与Ezetimibe固定剂量组合的疗效和安全性[16] 公司和行业背景 - 心血管疾病（CVD）是全球死亡的主要原因，每年约有1790万人死于CVD[12] - 公司致力于为欧洲的心血管疾病患者提供潜在的同类首个、低剂量、每日一次的口服治疗[13] - Obicetrapib是一种新型口服低剂量CETP抑制剂，旨在克服当前LDL降低治疗的局限性[18] - 公司在全球范围内开展了四项Obicetrapib的III期临床试验，涉及超过12250名患者[17]