Scinai Immunotherapeutics Establishes U.S. Subsidiary for CDMO Business Unit, Scinai Bioservices Inc.
文章核心观点 - 生物制药公司Scinai宣布成立美国子公司Scinai Bioservices Inc.以满足美国早期生物制药公司对CDMO服务的需求,公司预计CDMO业务收入未来将大幅增长 [1][6][7] 公司动态 - 2024年公司推出CDMO业务部门Scinai Bioservices,位于以色列耶路撒冷,设施含1850平方米洁净室和实验室,符合EMA和FDA要求 [2] - CDMO部门自成立以来已为9家生物技术公司执行药物开发项目,还与Ayana Pharma合作提供脂质体封装药物开发服务 [3] - 公司新成立的美国子公司Scinai Bioservices Inc.旨在为美国早期生物技术公司提供CDMO服务,已与美国客户Serpin Pharma签订首份合同 [1][6][8] - 公司CDMO业务部门专注快速增长、获取新客户和提升声誉,预计未来几年该业务收入将大幅增加 [7] 行业情况 - 美国对生物早期药物的CDMO服务需求增长,原因包括分子生物学理解提升、市场审批加速和新药候选数量增加 [4] - CDMO服务需求增长,但满足需求的产能是当前问题,早期项目处理能力可能因生物制品制造路线复杂而紧张 [5] - 2024年1月推出的BIOSECURE法案可能影响超120种与中国CDMO和生物技术公司合作的美国生物制药药物开发 [5]