SCYNEXIS Initiates Dosing in Phase 1 Trial of SCY-247, a Second-Generation Fungerp Candidate for Invasive Fungal Infections
文章核心观点 - 公司宣布其第二代三萜类抗真菌药物SCY - 247的1期试验已完成首批受试者给药,该药物有望满足严重侵袭性真菌感染治疗领域的关键未满足需求 [1][2] 公司进展 - 公司完成第二代三萜类抗真菌药物SCY - 247 1期试验首批受试者给药 [1] - 1期试验是在约100名健康受试者中进行的口服SCY - 247单剂量和多剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照研究,主要终点是安全性和耐受性,次要终点是药代动力学 [2] 药物特点 - SCY - 247是第二代抗真菌化合物,属于新型结构独特的葡聚糖合酶抑制剂三萜类(fungerps),旨在应对全身性真菌疾病中抗菌素耐药性带来的重大威胁 [3] - 三萜类抗真菌药是自2001年以来获批的首个新型抗真菌化合物类别,兼具葡聚糖合酶抑制剂的活性和口服及静脉注射剂型的灵活性 [3] - SCY - 247在体外和体内均表现出广谱抗真菌活性,包括对多重耐药真菌病原体的活性 [3] 公司概况 - 公司是一家生物技术公司,致力于开发创新药物,帮助全球数百万患者克服和预防难以治疗且耐药性日益增强的感染 [4] - 公司正在开发专有抗真菌平台“fungerps”,其首个代表药物ibrexafungerp已授权给GSK [4] - 美国FDA于2021年6月批准BREXAFEMME®(ibrexafungerp片剂)用于外阴阴道念珠菌病(VVC)的首个适应症,并于2022年11月批准其第二个适应症,用于降低复发性VVC的发病率 [4] - ibrexafungerp治疗住院患者危及生命的侵袭性真菌感染的后期临床研究正在进行中,该新型类别中的其他抗真菌资产目前处于临床前和发现阶段,包括化合物SCY - 247 [4]