文章核心观点 - 公司Applied Therapeutics因在2024年1月3日至12月2日期间涉嫌证券欺诈，面临集体诉讼，指控其未遵守临床试验协议和良好临床实践，导致FDA拒绝其新药申请，股价因此大幅下跌 [1][3][4][5][6] 公司背景 - Applied Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对罕见疾病的新型药物候选物 [3] 事件经过 - 2024年1月3日，公司宣布向FDA提交了用于治疗Classic Galactosemia的govorestat的新药申请（NDA） [3] - 2024年11月27日，FDA发出完整回应信，指出NDA在当前形式下无法获批，原因是临床申请中的缺陷，导致公司股价在三个交易日内下跌超过80% [5] - 2024年12月2日，公司披露收到FDA的警告，指出电子数据捕获问题和剂量递增阶段的研究中出现的剂量错误，导致股价在三个交易日内下跌超过26% [6] 诉讼详情 - 集体诉讼指控公司在整个诉讼期间做出虚假和/或误导性陈述，未能披露其未遵守试验协议和良好临床实践，导致试验数据被FDA拒绝的风险极高 [4] - 任何在2024年1月3日至12月2日期间购买或收购公司证券的投资者均可申请成为首席原告，领导集体诉讼 [7] 法律服务 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP是全球领先的代表投资者处理证券欺诈案件的律师事务所，过去四年中为投资者追回了66亿美元，比任何其他律师事务所多22亿美元 [8]