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Evoke Pharma Highlights GIMOTI as a Leading Solution for Gastroparesis Treatment as Domperidone Supply Ends
EVOKEvoke Pharma(EVOK) Newsfilter·2024-12-19 21:30

文章核心观点 FDA预计未获批的多潘立酮供应将在2025年初耗尽,凸显了像GIMOTI这样安全、有效且可及的胃轻瘫治疗药物的迫切需求,该药物有显著临床益处和商业潜力 [1][2][4] 分组1:多潘立酮供应情况 - FDA表示寻找多潘立酮替代来源的努力未成功,当前供应最早在2025年第一或第二季度耗尽 [2] - 多潘立酮因安全问题未在美国获批,但部分患者可通过FDA扩大使用计划获取,此次供应中断凸显胃轻瘫患者对安全有效疗法的迫切需求 [2] 分组2:胃轻瘫疾病情况 - 胃轻瘫是一种使人衰弱的胃肠道疾病,会导致胃排空延迟,引发恶心、呕吐等症状,还会导致脱水、营养不良等问题 [3] - 胃轻瘫患者服用口服药物存在困难,因此有效的治疗方法和可靠的给药途径愈发重要 [3] 分组3:GIMOTI药物情况 - GIMOTI是唯一获批用于成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫的鼻喷雾剂,能绕过胃肠道,解决胃排空延迟的核心缺陷,缓解症状 [1][4] - 真实世界数据显示,与口服甲氧氯普胺相比,GIMOTI可使急诊就诊次数减少60%,住院率降低68%,还能大幅降低总体医疗成本 [4] - 61%使用GIMOTI的患者之前使用过口服甲氧氯普胺,表明改用GIMOTI可能使这些患者显著受益 [4] 分组4:各方观点 - 患者倡导者Melissa VanHouten强调应将多潘立酮供应变化告知患者和医疗服务提供者,并重新了解可用的治疗方案 [4] - Evoke Pharma首席执行官Matt D'Onofrio认为FDA的公告凸显了可靠治疗方案的关键需求,GIMOTI能满足胃轻瘫和糖尿病患者的多种需求 [4] 分组5:Evoke Pharma公司情况 - Evoke Pharma是一家专注于胃肠道疾病药物研发的专业制药公司,开发、商业化并销售GIMOTI [5]