公司核心观点 - 公司将重点资源用于推进其主要资产PYX-201的开发,PYX-201是一种新颖的first-in-concept抗体药物偶联物(ADC),在头颈鳞状细胞癌(HNSCC)中显示出显著的RECIST反应,并具有其他实体瘤的潜力 当前的现金储备预计将支持开发至2026年下半年 [1] PYX-201的临床数据 - 在2024年11月,公司报告了PYX-201的1期剂量递增研究的积极初步数据,评估了其在多种实体瘤类型中的安全性和有效性 在HNSCC患者中,PYX-201达到了50%的客观反应率(ORR),包括一个完全反应,并且在六名经过大量预处理的HPV阳性和HPV阴性可评估患者中疾病控制率(DCR)为100%,这些患者的中位治疗线数为四 [2] - 在包括HNSCC、卵巢癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、HR+/HER2-乳腺癌、三阴性乳腺癌(TNBC)和肉瘤在内的六种实体瘤类型中,PYX-201在1期试验中达到了26%的ORR,观察到剂量依赖性反应,包括之前对紫杉烷类药物进展的患者 数据支持进一步开发单药和联合治疗扩展试验,包括与pembrolizumab联合的前线HNSCC研究,预计在2025年初开始患者给药 [3] 公司战略调整 - 公司决定将资源集中在推进PYX-201上,因此将第二个临床项目PYX-106(一种靶向Siglec-15的全人源IgG1单克隆抗体)降级,暂停对PYX-106的进一步临床投资,Biosion保留大中华区的权利 [6] - 公司总裁兼首席执行官Lara S. Sullivan表示,降级PYX-106临床项目是战略性和审慎的资源利用,使公司能够专注于推进PYX-201 公司对PYX-201的潜力感到兴奋,特别是其在HNSCC中的未满足需求,无论是在单药还是联合治疗环境中 [8] 财务展望 - 公司目前的现金状况预计将支持PYX-201的计划单药和联合治疗试验至2026年下半年 [9] 公司简介 - Pyxis Oncology是一家临床阶段公司,专注于开发难治性癌症的下一代治疗药物 PYX-201是一种靶向EDB+FN的抗体药物偶联物(ADC),正在多种实体瘤的1期临床研究中进行评估 公司的治疗候选药物旨在直接杀死癌细胞,并解决微环境中促进恶性肿瘤不受控制增殖和免疫逃避的因素 [10]
Pyxis Oncology Announces Portfolio Prioritization, Focusing Resources on its Lead Clinical Program, PYX-201