文章核心观点 - 文章主要指控Applied Therapeutics, Inc. (APLT)在2024年11月27日发布的新闻中误导投资者关于其主要药物候选govorestat的临床申请问题，导致股价大幅下跌超过80% [1][3][7] 公司动态 - Applied Therapeutics在2024年11月27日发布新闻，宣布收到FDA的Complete Response Letter (CRL)，指出govorestat的临床申请存在缺陷，导致股价从$8.57跌至$2.03，跌幅超过80% [1] - 2024年12月2日，Applied Therapeutics披露收到FDA的“警告信”，涉及CRL中提到的临床试验问题，进一步导致股价下跌 [3] - 2024年12月19日，Robbins LLP宣布代表在2024年1月3日至12月2日期间购买或持有Applied Therapeutics证券的投资者提起集体诉讼 [7] 行业背景 - Applied Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对罕见疾病中验证分子靶点的新药候选 [7] 法律行动 - Robbins LLP正在调查Applied Therapeutics误导投资者的指控，并鼓励符合条件的股东参与集体诉讼，申请成为主要原告的截止日期为2025年2月18日 [4][7] - 集体诉讼指控Applied Therapeutics在govorestat的Phase III INSPIRE试验结果和药物治疗Galactosemia的疗效方面误导投资者 [9] 公司回应 - Applied Therapeutics在2024年11月27日的新闻中表示对govorestat的NDA提交给FDA、向欧洲药品管理局提交市场授权申请、Phase 3 ACTION-Galactosemia Kids研究、Phase 1/2 ACTION-Galactosemia研究以及Phase III INSPIRE试验的积极中期结果充满信心 [9]