Workflow
Lexicon Announces Receipt of Complete Response Letter for Zynquista™ (sotagliflozin)
LXRXLexicon Pharmaceuticals(LXRX) Newsfilter·2024-12-21 05:30

文章核心观点 公司收到FDA关于Zynquista新药申请的完整回复信,虽未获批但将推进临床管线研发 [4][6] 公司概况 - 公司是生物制药企业,使命是开创改变患者生活的药物 [5] - 公司通过Genome5000计划研究近5000个基因,确定超100个有治疗潜力的蛋白靶点 [5] - 公司在神经痛、肥厚型心肌病等领域有处于不同研发阶段的候选药物 [5] 事件详情 - 公司收到FDA关于Zynquista用于成人1型糖尿病和慢性肾病血糖控制的新药申请完整回复信 [4] - 此次沟通与公司此前停止Zynquista上市准备、专注临床研发管线的战略决策一致 [2] 公司表态 - 公司CEO感谢参与Zynquista临床试验的患者和医生及糖尿病界人士 [6] - 公司将推进临床管线,近期聚焦LX9211治疗糖尿病神经痛,预计2025年第一季度公布2b期研究顶线数据 [6]