文章核心观点 领先证券法律公司Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Applied Therapeutics及其部分高管提起诉讼，因其可能违反联邦证券法 [4] 分组1：律所信息 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是一家领先的国际法律公司，代表证券集体诉讼和股东诉讼的原告 [2] - 该律所在2023年被ISS SCAS评为前5名原告律师事务所，其律师被Law360评为原告律师界巨头，被汤森路透评为超级律师 [2] - 该律所近期从特斯拉董事会追回超9亿美元（待法院批准），从梯瓦制药工业有限公司追回4.2亿美元 [2] 分组2：诉讼相关 - 诉讼指控Applied Therapeutics及其部分高管可能违反联邦证券法，案件正在美国纽约南区地方法院审理，案号为24 - cv - 09715 [4][8] - 投资者可在2025年2月18日前请求法院指定其为案件牵头人，诉讼依据1934年《证券交易法》第10(b)和20(a)条代表投资者提出索赔 [8] 分组3：公司情况 - Applied Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对罕见病有效分子靶点的新药候选物，其主要候选药物govorestat是用于治疗中枢神经系统罕见代谢疾病的醛糖还原酶抑制剂 [16] - 2024年11月27日，该公司发布新闻称FDA针对govorestat的新药申请发出完整回复信，因“临床申请存在缺陷”无法批准，消息导致股价在多日内下跌超26%，从12月2日的每股1.75美元降至12月5日的每股1.29美元 [17] - 2024年12月2日，该公司透露收到FDA关于govorestat研究的警告信，涉及“电子数据采集问题”和“研究剂量递增阶段的给药错误”，消息导致股价在多日内下跌超80%，从11月26日的每股10.21美元降至12月2日的每股1.75美元 [7][10] - 相关期间，公司称提交给监管机构的govorestat新药申请“有半乳糖醇快速持续减少的支持”，并向投资者保证测试“正确进行”，对数据质量“感觉良好” [9] 分组4：投资者建议 - 若投资者投资了Applied Therapeutics，可访问https://www.bfalaw.com/cases - investigations/applied - therapeutics - inc获取更多信息，也可向律所提交信息 [15][18]