文章核心观点 - 公司宣布NEUTRALIZE - AKI关键试验新增14个可招募受试者的站点，该试验评估公司专有治疗设备SCD对急性肾损伤患者的安全性和有效性，公司认为SCD在成人AKI市场有巨大潜力 [1][2] 分组1：NEUTRALIZE - AKI关键试验 - 新增14个站点可招募受试者，目前已招募70名受试者，计划招募200名 [1][9] - 计划对前100名受试者在试验90天主要终点进行中期分析，预计2025年年中数据安全监测委员会给出中期结果建议 [9] - 主要终点是对比使用SCD加CRRT与仅使用CRRT的患者90天死亡率或透析依赖情况，次要终点包括28天死亡率等 [11] 分组2：急性肾损伤（AKI）和过度炎症 - AKI由多种情况引起，会导致过度炎症，损伤可累及其他器官，增加死亡风险和医疗成本 [12] 分组3：选择性细胞疗法设备（SCD） - 是专利细胞导向体外设备，采用免疫调节技术，与CRRT血液滤过系统集成，减少过度炎症环境 [13] - 已获FDA针对成人AKI的突破性设备认定，在四个适应症中获此认定 [10][14] - 公司预计美国成人AKI市场规模为47亿至63亿美元，开展临床试验预计成本约1500万美元 [2] 分组4：关于SeaStar Medical - 是商业阶段医疗技术公司，致力于重新定义体外疗法减少过度炎症对重要器官的影响 [17] - 公司的SCD - 儿科设备QUELIMMUNE已获FDA批准用于特定儿童患者 [14]