公司动态 - XBiotech宣布暂停其风湿病临床项目 原因是其最近完成的类风湿性关节炎II期双盲安慰剂对照随机研究未能达到主要终点 且数据存在显著异常 难以明确解释研究结果 [1] - 公司原计划在关节炎和其他风湿病领域（如强直性脊柱炎）开展更多研究 但目前这些研究已被搁置 等待对近期研究结果的评估 [1] 研究细节 - II期研究涉及最高招募量的临床中心 存在多名受试者多次入组的情况 尽管研究未达到疗效终点 但数据分析中的差异表明需要谨慎解释结果 [2] - 研究仍在分析中 以更好地理解研究结果的影响 并确定如何利用这些结果指导Natrunix的潜在进一步风湿病研究 [2] - 研究招募了约230名中重度类风湿性关节炎患者 研究了公司候选药物Natrunix与甲氨蝶呤（MTX）的联合使用 主要终点是治疗12周后的美国风湿病学会（ACR）20反应率 [5] - 研究还进行了其他风湿病学评估 包括NRS疼痛评分 关节炎关节计数 生活质量评估和安全性 研究人群按1:1:1比例随机分为三组：200mg或400mg Natrunix每周联合MTX 或安慰剂每周联合MTX [5] 公司背景 - XBiotech致力于基于其True Human™抗体技术的治疗药物的发现和开发 公司拥有多个候选产品 包括Natrunix 这些产品是从具有针对某些疾病的天然免疫力的个体供体中克隆的 [3] - 公司总部位于奥斯汀市中心附近 拥有GMP制造设施 研究和测试实验室 传染病研究设施 质量控制和临床运营 [3]