文章核心观点 领先证券法律事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Applied Therapeutics及其部分高管提起诉讼，因其可能违反联邦证券法，投资者可在2025年2月18日前申请成为案件牵头人 [1][4] 公司情况 - Applied Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发针对罕见病有效分子靶点的新药候选物，主要候选药物govorestat是用于治疗中枢神经系统罕见代谢疾病的醛糖还原酶抑制剂 [10] 事件经过 - 2024年11月27日，公司发布新闻称FDA针对govorestat的新药申请发出完整回复信，因“临床申请存在缺陷”无法批准，消息导致公司股价在多个交易日内下跌超26%，从12月2日收盘价每股1.75美元降至12月5日收盘价每股1.29美元 [6] - 2024年12月2日，公司透露收到FDA关于govorestat研究的警告信，涉及“电子数据采集问题”和“研究剂量递增阶段的剂量错误” [3] 前期表述 - 相关期间，公司称govorestat提交给监管机构的新药申请“有半乳糖醇快速持续减少的支持，对儿科患者临床结果有显著益处，且安全性良好”，还向投资者保证测试“进行得当”，对数据质量“有信心” [11] 股价变动 - 2024年11月26日至12月2日多个交易日内，公司股价下跌超80%，从收盘价每股10.21美元降至每股1.75美元 [12] 法律诉讼 - 投资者可在2025年2月18日前向法院申请成为案件牵头人，诉讼依据1934年《证券交易法》第10(b)和20(a)条代表Applied Therapeutics证券投资者提出索赔，案件正在美国纽约南区地方法院审理 [1] 律所信息 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是领先国际法律事务所，代表证券集体诉讼和股东诉讼原告，2023年被ISS SCAS评为前5名原告律师事务所，其律师被Law360评为“原告律师界巨头”，被汤森路透评为“超级律师”，近期从特斯拉董事会追回超9亿美元（待法院批准），从梯瓦制药工业有限公司追回4.2亿美元 [16] 投资者建议 - 若投资者对Applied Therapeutics进行了投资，可通过访问https://www.bfalaw.com/cases - investigations/applied - therapeutics - inc获取更多信息并提交个人信息，也可联系Ross Shikowitz（邮箱ross@bfalaw.com，电话212 - 789 - 3619） [7][9][16]