文章核心观点 临床阶段生物制药公司KALA BIO宣布与机构认可投资者达成证券购买协议进行私募融资，预计所得款项将支持公司运营至2026年第一季度并推进产品临床开发 [1][8] 私募融资情况 - 公司与机构认可投资者达成证券购买协议，私募出售普通股和I系列可转换非赎回优先股，总收益约1075万美元 [1] - 公司将以每股6.44美元价格出售1340603股普通股，以每股644美元价格出售3286股I系列优先股，预计2024年12月31日左右完成交易 [2] - 私募出售证券未注册，公司将在交易完成后30天内向美国证券交易委员会提交注册声明 [3] - 参与私募的投资者包括新老投资者，如SR One、Cormorant Asset Management、Woodline Partners等 [7] 资金用途与预期 - 现有现金资源和私募净收益预计可支持公司运营至2026年第一季度，净收益将用于推进KPI - 012临床开发及一般公司用途 [8] 公司产品情况 - 公司专注于眼科罕见和严重疾病创新疗法研发和商业化，利用专有间充质干细胞分泌组平台开发基于生物制剂的研究性疗法 [10] - 主要候选产品KPI - 012是人类间充质干细胞分泌组，含多种生物因子，可潜在纠正角膜愈合受损问题，目前正处于治疗持续性角膜上皮缺损的临床开发阶段，已获美国食品药品监督管理局孤儿药和快速通道认定 [10] - 公司还在探索KPI - 012治疗角膜缘干细胞缺乏症和其他罕见角膜疾病的潜力，并已启动评估其平台对视网膜退行性疾病潜在效用的临床前研究 [10] 临床试验进展 - 公司正在为KPI - 012正在进行的2b期CHASE试验积极招募患者，超40个临床试验点开放招募，目前招募完成超80%，预计2025年第二季度公布 topline 数据，若成功该试验可能作为支持生物制品许可申请的两个关键试验中的第一个 [8]