文章核心观点 - 美速必治公司(Mesoblast)的remestemcel - L获FDA批准,为公司带来首个获批产品及稳定收入来源,公司股价大幅上涨,且有多款在研药物处于不同阶段 [1][2] 美速必治公司药物获批情况 - remestemcel - L获FDA批准用于治疗2个月及以上儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR - aGVHD),商品名为Ryoncil [1] - 获批基于针对SR - aGVHD儿童的III期研究积极结果,70%患者在第28天达到总体缓解 [4] 美速必治公司业务进展 - 公司准备在美国市场推出Ryoncil,预计该药物销售将提供稳定收入 [2] - 公司计划扩大Ryoncil标签,用于治疗成人SR - aGVHD,正在进行后期研究;还在中期研究中评估其用于某些炎症性肠病 [6] SR - aGVHD疾病情况 - SR - aGVHD预后极差,美国每年约10000人接受异基因骨髓移植,约50%患aGvHD,近一半为类固醇耐药,其中包括1500名儿童 [3] 美速必治公司股价表现 - 过去一个月,公司股价飙升80%;过去六个月,股价暴涨202.9%,同期行业下跌4.8% [1][3] 美速必治公司其他在研药物 - rexlemestrocel - L处于后期研发阶段,用于治疗心力衰竭和慢性下腰痛(CLBP) [8] - 2024年3月,FDA支持rexlemestrocel - L用于终末期缺血性心力衰竭伴射血分数降低(HFrEF)和左心室辅助装置患者的加速批准途径 [9] - 2024年7月,公司启动rexlemestrocel - L用于病程少于五年的炎症性退变性椎间盘疾病导致的CLBP患者的后期研究 [10] 美速必治公司评级及相关股票 - 美速必治目前Zacks评级为2(买入) [11] - 行业内其他排名靠前股票包括Castle Biosciences(CSTL)、CytomX Therapeutics(CTMX)和Spero Therapeutics(SPRO),CSTL和SPRO为Zacks排名1(强力买入),CTMX为Zacks排名2 [11] 相关股票业绩及股价变化 - 过去60天,Castle Biosciences 2024年每股收益从亏损59美分改善为盈利34美分,2025年每股亏损从2.15美元收窄至1.84美元;过去一个月,股价下跌12%;过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率172.72% [12] - 过去60天,Spero Therapeutics 2024年每股亏损从1.59美元收窄至1.29美元,2025年每股亏损从1.54美元收窄至79美分;过去一个月,股价下跌8.5%;过去四个季度盈利两次超预期,平均惊喜率94.42% [13] - 过去60天,CytomX Therapeutics 2024年每股亏损从29美分收窄至5美分,2025年每股亏损从56美分收窄至35美分;过去一个月,股价下跌17.8%;过去四个季度盈利两次超预期,平均惊喜率115.70% [14]
MESO Stock Surges 80% in a Month After FDA Approval of GVHD Drug